本報(bào)訊(記者 滿淑涵 通訊員 田野)記者10月29日從省藥監(jiān)局獲悉，《陜西省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》(第一批修訂增補(bǔ))日前發(fā)布，共公布了艾葉等197個(gè)省級(jí)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，該批標(biāo)準(zhǔn)自2021年11月1日起正式實(shí)施。

　　中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)水提、分離、濃縮、干燥、制粒而成的顆粒，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用，屬于中藥飲片管理范疇。

　　根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的中藥配方顆粒新的技術(shù)要求和結(jié)束試點(diǎn)公告，為更好地滿足臨床需求，省藥監(jiān)局加快制定符合新的國(guó)家技術(shù)要求的中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)，出臺(tái)了《陜西省中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)增補(bǔ)工作程序(試行)》，明確省標(biāo)增補(bǔ)工作程序和申報(bào)資料要求，全力推動(dòng)試點(diǎn)企業(yè)的中藥配方顆粒企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)向省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化，共收到省內(nèi)外6家中藥企業(yè)提交的226個(gè)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料。經(jīng)實(shí)地調(diào)研、充分論證、企業(yè)補(bǔ)充資料、專業(yè)技術(shù)評(píng)審復(fù)核和意見反饋等，確定了艾葉等197個(gè)符合新的國(guó)家技術(shù)要求的省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。