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  • 我國發(fā)布第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單

    2024-09-10 09:21:12  來源:新華社  


    [摘要]第五批清單有15個品種,涉及25個規(guī)格、8種劑型,覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑等治療領域。...

      記者9月9日從國家衛(wèi)生健康委了解到,國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部及國家藥監(jiān)局今年通過組織專家遴選、社會公示等,研究制定《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。第五批清單有15個品種,涉及25個規(guī)格、8種劑型,覆蓋全身用抗感染藥、呼吸系統(tǒng)用藥、抗腫瘤藥及免疫調節(jié)劑等治療領域。

      國家衛(wèi)生健康委藥物政策與基本藥物制度司有關負責人表示,《第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》主要有四個特點:一是立足兒童用藥需求,清單重點關注低齡兒童用藥、急搶救用藥等,優(yōu)先選取能解決臨床突出問題的藥品;二是貼近兒童用藥特點,清單中多個藥品國內已上市但無兒童適宜劑型,如口服溶液劑、乳膏劑等,同時關注兒童適宜規(guī)格,以增加兒童用藥順應性;三是進一步加強與罕見病目錄的銜接,強化鼓勵兒童用藥研發(fā)的整體效應;四是兼顧企業(yè)研發(fā)意向,本次遴選結合前四批清單實施情況,通過數(shù)據(jù)分析和專家論證等方式綜合評估了品種潛在的開發(fā)難度和市場空間。

      據(jù)了解,2016年以來,國家衛(wèi)生健康委會同有關部門,先后制定并發(fā)布了四批含129種藥品的《鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》。目前,其中的30個藥品已獲批上市,覆蓋神經(jīng)系統(tǒng)用藥、消化道和新陳代謝用藥、心血管系統(tǒng)用藥等8個治療領域,其中有15個是罕見病用藥。

      下一步,國家衛(wèi)生健康委將會同有關部門不斷豐富兒童適宜藥品的品種、劑型和規(guī)格,提升兒童藥品供應保障水平。

    編輯: 意楊

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