本報訊(記者 張姣姣)為認真貫徹落實習近平總書記來陜考察重要講話和省委十三屆七次全會精神，省藥監(jiān)局結合全省藥品監(jiān)管工作實際，制定出臺了《全面服務“六穩(wěn)”“六保”任務十二條措施》，在確保質量安全的基礎上，進一步優(yōu)化環(huán)境、優(yōu)化服務，促進“兩品一械”企業(yè)健康發(fā)展。

　　《措施》指出，加快“放管服”改革步伐，激發(fā)市場活力。進一步提升“兩品一械”行政事項審批效率。8月底前將疫情防控中的應急審評審批的經驗做法擴展到常態(tài)工作中，全面推進“串聯(lián)”審評審批為“并聯(lián)”，“三位一體”實施，大幅度壓縮行政審批時限。推行部分行政審批事項告知承諾制。8月底前將陜西自貿區(qū)告知承諾制試點經驗推廣全省，擴大企業(yè)經營自主權，激發(fā)市場活力。擴大即時辦結事項范圍。8月底前將《藥品生產許可證》和《醫(yī)療機構制劑許可證》即時辦結事項清單擴大到辦理變更范圍，強化事中事后監(jiān)管。

　　《措施》要求，全面推進智慧監(jiān)管，提升市場效能。推進全系統(tǒng)“一網通辦”。8月底前實現(xiàn)省市縣三級監(jiān)管部門辦理行政許可(備案)事項“一網通辦”，凡是能通過網絡補證、修改的材料，不得要求企業(yè)現(xiàn)場提交;凡是通過網絡共享使用的材料，不得要求企業(yè)重復提交;凡是通過網絡核驗的信息，不得要求企業(yè)提交。全面推行“電子許可證書”的使用。10月底前在全省范圍內推行“電子許可證書”，推行“電子執(zhí)法”。今年內建立完成“兩品一械”企業(yè)電子監(jiān)管“一企一檔”，實現(xiàn)日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、稽查執(zhí)法、信用評級等核心業(yè)務上線應用。

　　《措施》要求，實施精準幫扶，助推市場主體高質量發(fā)展。深入推進實訓基地建設。在已有的固體制劑、注射劑類實訓基地基礎上，在藥品批發(fā)、中藥制劑、中藥飲片、醫(yī)療器械和化妝品等類型方面，再建若干實訓基地，對企業(yè)法定代表人、負責人、受權人等關鍵人員進行法規(guī)、技能培訓。推進審評審批制度改革，支持藥械研發(fā)。對新藥研發(fā)、企業(yè)開辦等，提前介入，主動指導。實施創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，設立特別通道。對藥品項目引進和成果購買，實施優(yōu)先審批。支持仿制藥一致性評價、重點實驗室建設和企業(yè)創(chuàng)新產品研發(fā)。