困擾中藥可持續(xù)發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)化工作，正在行業(yè)協(xié)會的推動(dòng)下逐步完善。

　　日前，在中國中藥協(xié)會主辦的《西紅花質(zhì)量等級》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會上，中國中藥協(xié)會會長房書亭稱，中醫(yī)藥領(lǐng)域扎實(shí)開展的標(biāo)準(zhǔn)化工作，應(yīng)以提升質(zhì)量、保障安全、樹立品牌、指導(dǎo)合理用藥為導(dǎo)向，以填補(bǔ)中國藥典等國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的空白為重點(diǎn)，以管理、服務(wù)、技術(shù)指南等領(lǐng)域創(chuàng)新為特色和目標(biāo)。

　　據(jù)了解，中國中藥協(xié)會現(xiàn)已發(fā)布《保健類眼貼標(biāo)準(zhǔn)》、《白芍(亳白芍)產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)范》、《無公害三七藥材及飲片的農(nóng)殘與重金屬及有害元素含量限量》等標(biāo)準(zhǔn)，另有二十余項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)處于立項(xiàng)、編寫等階段。

　　今年7月20日，中國中藥協(xié)會發(fā)布的《西紅花質(zhì)量等級》標(biāo)準(zhǔn)成為行業(yè)內(nèi)第一個(gè)“質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)”，于10月20日正式實(shí)施。

　　西紅花是鳶尾科植物番紅花Crocus sativus L.的干燥柱頭，是最為名貴的藥用植物之一，收載于中國藥典、ISO國際標(biāo)準(zhǔn)、日本藥典、歐洲藥典。同時(shí)，西紅花也是高檔香料和染料，其用途特殊、產(chǎn)量極低，價(jià)格昂貴。

　　由于現(xiàn)有的檢測標(biāo)準(zhǔn)沒有對藥材質(zhì)量進(jìn)行等級區(qū)分，市場價(jià)格制定主要依據(jù)外觀及產(chǎn)地，評價(jià)指標(biāo)欠客觀，導(dǎo)致市場價(jià)格差異很大，造成了消費(fèi)者的困擾。

　　針對這種情況，中國中藥協(xié)會組織十多家西紅花產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)，經(jīng)過充分的文獻(xiàn)調(diào)研、樣品收集、實(shí)驗(yàn)研究和結(jié)果論證，在《中國藥典》2015年版的基礎(chǔ)上，增加西紅花特征性成分苦番紅花素作為質(zhì)量指標(biāo)，并以西紅花苷I及西紅花苷Ⅱ的含量之和作為等級標(biāo)準(zhǔn)的劃分依據(jù)，制定了《西紅花質(zhì)量等級》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。

　　作為標(biāo)準(zhǔn)的共同起草單位，中國中藥協(xié)會中藥質(zhì)量與安全專委會主任委員、中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所所長馬雙成稱，《西紅花質(zhì)量等級》標(biāo)準(zhǔn)有別于傳統(tǒng)以藥材大小、粗細(xì)、重量、外觀等指標(biāo)來區(qū)分藥材商品規(guī)格的等級標(biāo)準(zhǔn)，是行業(yè)內(nèi)第一個(gè)以“質(zhì)量等級”區(qū)分藥材飲片“商品規(guī)格”的標(biāo)準(zhǔn)，對于中藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)良性健康發(fā)展具有深遠(yuǎn)的影響和重要意義。

　　在西紅花質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)制定的三個(gè)指標(biāo)中，既是西紅花主要的化學(xué)成分，又是反應(yīng)藥材的色香味感官感覺的成分，這三個(gè)指標(biāo)成分占水溶出成分的80%左右。更重要的是，這些成分還是西紅花藥理作用的物質(zhì)基礎(chǔ)。由此建立的質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)本身水準(zhǔn)高，實(shí)際參考意義也大。

　　他認(rèn)為，本標(biāo)準(zhǔn)的建立，給優(yōu)質(zhì)中藥提供了標(biāo)準(zhǔn)上的保護(hù)，有利于杜絕假冒偽劣商品對優(yōu)質(zhì)中藥的沖擊，減少劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象的發(fā)生，為實(shí)現(xiàn)中藥商品的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供支撐。

　　在發(fā)布會上，上藥藥材西紅花事業(yè)部總經(jīng)理張雪表示，上藥藥材作為第一個(gè)將西紅花成功引種進(jìn)中國的企業(yè)，30多年的傳承發(fā)展建立了完善的上藥藥材西紅花質(zhì)控體系，堅(jiān)持?jǐn)?shù)字化標(biāo)準(zhǔn)和溯源體系的建立和完善，“水質(zhì)、土壤標(biāo)準(zhǔn)化;種球、種質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化;生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)化;管理流程標(biāo)準(zhǔn)化”四個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化管理。

　　房書亭稱，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)任重而道遠(yuǎn)，積極構(gòu)建科學(xué)的質(zhì)量等級標(biāo)準(zhǔn)，有利于提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的國際影響力和綜合競爭力，加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的國際化和標(biāo)準(zhǔn)化步伐，促進(jìn)中醫(yī)藥的傳播與發(fā)展。