□賀一辰 記者 張姣姣

　　“機關各黨支部、直屬單位黨組織，要充分發(fā)揮戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員先鋒模范作用，迅速行動，將保障疫情防控藥品、醫(yī)療械質量安全和醫(yī)用緊缺物資生產供應抓在手上、扛在肩上。”面對突如其來的新冠疫情，省藥品監(jiān)管局黨組向全局發(fā)出動員令。

　　疫情暴發(fā)后，省藥監(jiān)局全體黨員不辱使命，盡責履職，在各自的崗位上為抗擊疫情努力工作，彰顯了共產黨員先鋒模范作用，讓黨旗在戰(zhàn)“疫”陣地上飄揚。

　　果斷施策勇于擔當踐行使命

　　1月25日，在陜西省啟動突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級應急響應當日，省藥監(jiān)局黨組連夜召開緊急會議，迅速傳達貫徹省委、省政府關于疫情防控工作的指示精神，立即召回各級黨員干部，部署疫情防控工作，迅速成立由主要負責同志擔任組長的疫情防控領導小組，并制定了涉疫藥械應急審評審批實施方案，印發(fā)《關于加強新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控工作緊急通知》等文件，夯實應急防控責任，全局進入應急防控戰(zhàn)時狀態(tài)。

　　省藥監(jiān)局及時啟動應急審評審批機制，鼓勵有條件的生產企業(yè)盡快轉產、轉型，生產醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服，全力協(xié)助保障疫情防控所需醫(yī)療物資生產供應。開辟綠色通道，特事特辦，急事立辦，實行檢測、檢查、審評、審批“四同步”，對非關鍵參數(shù)進行容缺受理，有條件注冊、許可。及時制定《陜西省疫情防控所需醫(yī)療器械應急審批程序》等“三項制度”，加強對應急狀態(tài)下審批企業(yè)風險的管控。

　　同時，及時印發(fā)《關于加強疫情防控確保藥品質量安全的緊急通知》，要求省市縣藥品監(jiān)管部門強化藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)管，嚴控質量風險，堅決杜絕不合格產品流入市場。截至目前，全省各級藥品監(jiān)管部門查辦各類疫情防控藥械違法違規(guī)案件88起，涉案金額288.7萬元。

　　主動作為為生產鋪路為質量把關

　　按照省藥監(jiān)局黨組的統(tǒng)一部署，直屬事業(yè)單位黨委、黨支部迅速行動，號召組織全體黨員第一時間投入到疫情防控應急工作狀態(tài)中來。

　　省藥檢院黨委迅速部署疫情防控所需藥品的應急檢驗工作，先后以最快速度完成疫情用藥達蘆那韋考比司他片、板藍根顆粒等以及省中醫(yī)藥研究院和西安中醫(yī)腦病醫(yī)院研制的針對新冠肺炎治療醫(yī)院制劑的應急檢驗。一天時間內完成商洛市鎮(zhèn)安縣醫(yī)用口罩項目建設場地2200m2生產潔凈區(qū)環(huán)境潔凈度檢測任務。

　　省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗院黨委提出明確工作要求，同時開辟疫情防控應急受理綠色通道，實行“三班倒”、人歇機不歇的應急檢測機制，力爭在最短的時間內出具報告。截至2月25日，共受理國內外防護用品檢測樣品308批次，出具報告306份。

　　省新藥審評中心黨支部調動全體黨員第一時間開展應急審評工作，縮短審評時間，加班加點，對醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩等13種注冊產品技術審評，推進企業(yè)轉型、轉產，協(xié)助保障物資供應。

　　省藥品技術審核查驗中心黨支部先后制定了《防治新冠肺炎藥品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查技術規(guī)范》《醫(yī)用防護用品生產檢驗收儲工作程序及流程》和《醫(yī)用防護品生產檢驗收儲工作協(xié)議》，對企業(yè)執(zhí)行質量管理規(guī)范的情況及防治新冠肺炎藥品質量控制進行督導檢查。

　　勇做先鋒奔赴一線“搶”時間

　　為了確保企業(yè)能夠盡快完成轉型，生產出合格的防護產品，省藥監(jiān)局發(fā)揮黨員先鋒模范作用，在全局范圍內先后選派23名同志組成10個黨員先鋒小分隊，入駐企業(yè)一線，和疫情搶時間。通過駐廠同志的共同努力，2月1日，省藥監(jiān)局向西安住邦無紡布制品有限公司頒發(fā)一次性使用醫(yī)用口罩注冊證和生產許可證，標志著第一家醫(yī)用口罩生產廠家成功轉型，結束了多年來陜西省無一家生產醫(yī)用防護產品企業(yè)的歷史。截至目前，陜西省批準獲證的醫(yī)用防護服生產企業(yè)6家，醫(yī)用口罩生產企業(yè)4家，實現(xiàn)了“從無到有”，日均生產醫(yī)用一次性口罩5萬只、醫(yī)用外科口罩3萬只、醫(yī)用N95口罩2000只。對省中醫(yī)醫(yī)院申報的“清瘟護肺顆粒”“聯(lián)益肺解毒顆粒”等5個制劑進行審評論證，發(fā)放了陜西省首批防治新冠肺炎的中藥制劑批復證書，有效緩解了陜西疫情防護產品不足的問題。