近日，聚焦防范化解藥品領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)能力提升，西安市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際，分析研判監(jiān)管工作風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品行業(yè)采取“銷(xiāo)售環(huán)節(jié)集中治理”“質(zhì)量監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)檢查”“配送企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管”“完成抽檢1100批次”“安全科普宣傳”五項(xiàng)舉措，進(jìn)一步壓緊壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任，確保公眾用藥用械用妝安全。

　　積極開(kāi)展藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)集中治理，印發(fā)《西安市藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售環(huán)節(jié)集中治理工作方案》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等方案，建立會(huì)商調(diào)度、定期報(bào)告、跟蹤督查、線上監(jiān)管、逐級(jí)培訓(xùn)等5項(xiàng)機(jī)制，委托第三方開(kāi)展自主網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)案源、快速進(jìn)行核查處置。截至目前，全市共檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售(零售)企業(yè)636家次，約談企業(yè)23家，責(zé)令整改15家，發(fā)現(xiàn)典型案件線索3個(gè)，立案調(diào)查并移交公安1個(gè);檢查藥品信息服務(wù)網(wǎng)站32個(gè)，責(zé)令整改企業(yè)14家。

　　持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管專(zhuān)項(xiàng)檢查，持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械全鏈條、全過(guò)程、全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，保障人民群眾用械安全;聚焦冠脈支架、人工關(guān)節(jié)和骨科脊柱類(lèi)產(chǎn)品及種植牙、人工晶體等集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管，開(kāi)展全覆蓋檢查;重點(diǎn)檢查中選產(chǎn)品配送企業(yè)是否嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存，并做好相應(yīng)記錄;醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否按照規(guī)定在采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存等環(huán)節(jié)做好中選產(chǎn)品的質(zhì)量管理。檢查國(guó)家集采骨科脊柱中選產(chǎn)品配送醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家，責(zé)令改正1家;檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，責(zé)令改正2家。

　　堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，明確抽檢重點(diǎn)，以抗病毒類(lèi)、退燒止痛類(lèi)、降壓類(lèi)等事關(guān)民生類(lèi)藥品為重點(diǎn)品種，覆蓋不同制劑、不同類(lèi)型藥品，實(shí)現(xiàn)科學(xué)性、多層面、有重點(diǎn)的抽檢。按照藥品抽檢與監(jiān)督檢查相結(jié)合原則，對(duì)被抽樣單位藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)格按照藥品抽樣原則及程序規(guī)范抽樣，充分發(fā)揮藥品抽檢在監(jiān)管中的技術(shù)支撐作用。 (記者 南江遠(yuǎn))