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  • 陜西加強(qiáng)藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)

    2022-12-14 07:56:56  來源:陜西日報  


    [摘要]省藥監(jiān)局召開藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系第三次管理評審會議...

      12月4日,記者從省藥監(jiān)局獲悉:日前,該局召開藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系第三次管理評審會議,對省藥監(jiān)局藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評價,并提出改進(jìn)意見和建議。

      會議通報了《藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評審報告(草案)》,從7個方面全面、充分、客觀總結(jié)了今年監(jiān)管體系的運(yùn)行情況。參會人員對管理評審內(nèi)容展開了交流討論。

      為加強(qiáng)藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè),近年來,省藥監(jiān)局先后起草、修訂了包括《質(zhì)量管理手冊》在內(nèi)的79份體系文件,開展了內(nèi)審和管理評審會議,基本建立了符合國家法律法規(guī)要求,符合省藥監(jiān)局藥品(疫苗)監(jiān)管實際和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及疫苗NRA評估需要的藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系。

      據(jù)了解,目前我省藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系已比較完備,相關(guān)應(yīng)用也取得明顯成效,我省藥品(疫苗)監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)取得了階段性成果。(記者 徐穎)

    編輯: 陳戍

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