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  • 省藥監(jiān)局力推兩款國產(chǎn)放射治療新設(shè)備獲批上市

    2022-08-03 08:48:21  來源:各界新聞網(wǎng)-各界導報  


    [摘要]近日,西安大醫(yī)集團擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的伽瑪射束治療設(shè)備、X+伽瑪射線放射治療設(shè)備等兩個三類醫(yī)療器械創(chuàng)新品種……...

      本報訊(首席記者 滿淑涵 通訊員 田野)記者7月30日從省藥監(jiān)局獲悉,近日,西安大醫(yī)集團擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的伽瑪射束治療設(shè)備、X+伽瑪射線放射治療設(shè)備等兩個三類醫(yī)療器械創(chuàng)新品種,分別經(jīng)國家藥監(jiān)局批準成功上市,填補了國內(nèi)該領(lǐng)域空白。另有一款放射治療計劃系統(tǒng)軟件已通過國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評。

      據(jù)了解,西安大醫(yī)集團致力于放射治療設(shè)備的創(chuàng)新和研發(fā),是省藥監(jiān)局“百人幫百企”行動重點幫扶項目。今年以來,省藥監(jiān)局深化鞏固“百人幫百企”行動成果,推行研審聯(lián)動,創(chuàng)新服務模式,制定全力服務醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展33條措施,加大對進入國家、省創(chuàng)新審批通道企業(yè)和產(chǎn)品的技術(shù)指導,聚焦企業(yè)實際需求實施差異化幫扶、動態(tài)幫扶、省市合力幫扶,進一步促進全省藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化。

      省藥監(jiān)局“百人幫百企”行動實施兩年多來,共幫助130家藥品企業(yè)解決470余項難題。今年,省藥監(jiān)局又將58家企業(yè)列入重點幫扶對象,并將已進入臨床試驗的3個藥品、1個試劑、5個醫(yī)療器械等創(chuàng)新產(chǎn)品作為重點幫扶品種,力推盡快獲批上市。

    編輯: 孫璐瑩

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