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  • 陜西藥品安全形勢保持穩(wěn)定向好

    2024-10-19 08:14:30  來源:群眾新聞  


    [摘要] 10月18日,記者從省政府新聞辦公室召開的新聞發(fā)布會上獲悉:今年以來,陜西不斷強化“兩品一械”全生命周期動態(tài)監(jiān)管,大力推進智慧監(jiān)管,開展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項行動,并推動縣級以上黨委和政府落實藥品安全黨政同責(zé)。...

      10月18日,記者從省政府新聞辦公室召開的新聞發(fā)布會上獲悉:今年以來,陜西不斷強化“兩品一械”全生命周期動態(tài)監(jiān)管,大力推進智慧監(jiān)管,開展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項行動,并推動縣級以上黨委和政府落實藥品安全黨政同責(zé)。

      據(jù)介紹,截至9月底,全省各級藥品監(jiān)管部門共查辦“兩品一械”案件2805件,涉案貨值共計1330.46萬元,移送司法機關(guān)案件149件。全省藥品抽檢合格率99.3%以上,藥品安全形勢保持穩(wěn)定向好發(fā)展態(tài)勢。

      為提升監(jiān)管能力水平,陜西日前修訂《陜西省藥品行政處罰裁量基準(zhǔn)》和《陜西省藥品監(jiān)管領(lǐng)域首次輕微違法行為不予行政處罰清單》,對行政處罰裁量適用情形、條件等予以細化,明確區(qū)分了從輕處罰情節(jié)與減輕處罰情節(jié)。

      為推進智慧監(jiān)管,陜西通過省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)建立“兩品一械”企業(yè)檔案15.8萬戶、產(chǎn)品檔案1.1萬個、“關(guān)鍵人員”檔案12萬個,實現(xiàn)省、市、縣“兩品一械”許可(備案)、檢查、抽檢、稽查和信用評級等核心業(yè)務(wù)“全程網(wǎng)辦”“不見面審批”。建成疫苗(藥品)追溯監(jiān)管系統(tǒng)和藥械化大數(shù)據(jù)分析平臺,實現(xiàn)疫苗和特殊藥品來源可查、去向可追,可查詢藥品追溯信息約1.2億條。

      生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我省重點打造的新興支柱產(chǎn)業(yè)之一。省藥監(jiān)局副局長張宸介紹,今年以來,陜西在開展藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)提質(zhì)增效專項行動中,進一步優(yōu)化藥品注冊行政許可、審評審批、檢查抽檢等22個事項的辦理流程,精簡7個政務(wù)服務(wù)流程節(jié)點,優(yōu)化6類政務(wù)服務(wù)工作程序,最大限度利企便民。2022年至今,我省累計向醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)兌現(xiàn)創(chuàng)新獎勵資金5700多萬元。

      加強藥品安全治理需要多方協(xié)同發(fā)力。省藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)王立平介紹,陜西省藥監(jiān)局已與甘肅、內(nèi)蒙古等6省(自治區(qū))藥品監(jiān)管部門簽署西北片區(qū)跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)同合作框架協(xié)議,各協(xié)作單位將從推進重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)藥品監(jiān)管協(xié)作配合、深入推進稽查執(zhí)法辦案協(xié)調(diào)聯(lián)動等方面強化協(xié)同配合,加強信息交換、資源共享,提高監(jiān)管效能。省藥監(jiān)局還聯(lián)合省公安廳、省法院、省檢察院互相通報查處違法犯罪的有關(guān)情況,探索案件線索通報、案件移送、聯(lián)合調(diào)查、檢驗認(rèn)定、信息共享等高效銜接措施。(記者 周明)

    編輯: 張潔

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