“這次參加路演活動(dòng)，我們不僅了解了秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)平臺(tái)的相關(guān)政策，還宣傳推介了企業(yè)產(chǎn)品，并就清瘟護(hù)肺顆粒與陜西省中醫(yī)藥研究院簽訂進(jìn)一步合作協(xié)議。”3月21日，陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司副總經(jīng)理張德柱說(shuō)。

　　日前，省藥監(jiān)局和西咸新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合主辦了秦創(chuàng)原創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化路演活動(dòng)?；顒?dòng)采取線上直播和現(xiàn)場(chǎng)參與的方式舉行，旨在探索建立研發(fā)端與生產(chǎn)端合作新模式，助推產(chǎn)創(chuàng)融合，促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　在當(dāng)天的活動(dòng)上，雙方還簽訂了推進(jìn)陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，將共建秦創(chuàng)原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈融合常態(tài)化路演平臺(tái)、從創(chuàng)新項(xiàng)目研發(fā)到臨床產(chǎn)業(yè)化全鏈條轉(zhuǎn)化服務(wù)信息平臺(tái)以及“兩品一械”政務(wù)服務(wù)平臺(tái)。

　　清瘟護(hù)肺顆粒是我省第一批獲得批準(zhǔn)的抗疫用醫(yī)院中藥制劑。獲批3年來(lái)，臨床使用超過(guò)20萬(wàn)例。去年底防疫政策調(diào)整后，為滿足廣大群眾的用藥需求，加快醫(yī)院中藥制劑向中藥新藥開發(fā)轉(zhuǎn)化，省藥監(jiān)局借助秦創(chuàng)原創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，多次組織企業(yè)開展產(chǎn)品推介活動(dòng)，促成了陜西省中醫(yī)藥研究院與陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的新藥轉(zhuǎn)化合作，這也是近年來(lái)我省首個(gè)實(shí)施中藥新藥轉(zhuǎn)化的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。

　　今年以來(lái)，我省藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化審評(píng)審批制度改革，建立完善藥品加快上市注冊(cè)程序，推廣實(shí)施提前介入、研審聯(lián)動(dòng)、平行檢驗(yàn)等方式，對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)加強(qiáng)指導(dǎo)和服務(wù)。

　　為助力全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，日前，省藥監(jiān)局還結(jié)合全省藥品監(jiān)管工作實(shí)際，出臺(tái)落實(shí)“三個(gè)年”活動(dòng)安排部署相關(guān)實(shí)施方案，推出7條措施助力營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化。其中包括不斷提升審批服務(wù)效能，優(yōu)化審評(píng)審批流程，提升“兩品一械”檢驗(yàn)檢測(cè)效率;探索推進(jìn)“一件事一次辦”工作機(jī)制，進(jìn)一步方便群眾和企業(yè)辦事;落實(shí)首問首接負(fù)責(zé)制和處長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，明確處室主要責(zé)任人為群眾、企業(yè)辦事問詢兜底;探索實(shí)施包容審慎監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)行政執(zhí)法的法律效果和社會(huì)效果相統(tǒng)一;策劃開展線上線下咨詢答疑活動(dòng)，積極為企業(yè)提供咨詢和答疑解惑等服務(wù)。

　　隨著激勵(lì)藥品創(chuàng)新的法律法規(guī)和政策體系的加速完善，越來(lái)越多醫(yī)藥企業(yè)加快了創(chuàng)新步伐。

　　為幫助企業(yè)解決發(fā)展中遇到的急難愁盼問題，省藥監(jiān)局深入開展“百人幫百企”行動(dòng)，加快“放管服”改革步伐，強(qiáng)化保障措施，支持企業(yè)做大做強(qiáng)。

　　“在幫扶過(guò)程中，省藥監(jiān)局調(diào)研收集了企業(yè)發(fā)展中遇到的問題，并安排專人負(fù)責(zé)對(duì)接、解決。另外，省藥監(jiān)局還與企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行座談，了解藥品研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展，幫助企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量。”西安新通藥物研究股份有限公司董事長(zhǎng)張登科說(shuō)。

　　為了更好地解決企業(yè)在研發(fā)期間以及藥品注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中遇到的問題，日前，省藥監(jiān)局特約國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的專家和技術(shù)人員到西安進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑，幫助企業(yè)解決新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中遇到的技術(shù)問題和相關(guān)法規(guī)方面的問題。

　　省藥監(jiān)局在“百人幫百企”工作中，堅(jiān)持問計(jì)于企、問需于企，科學(xué)指導(dǎo)、精準(zhǔn)施策，為幫扶企業(yè)建立了“一對(duì)一”幫扶工作檔案，明確幫扶階段、幫扶事項(xiàng)、幫扶負(fù)責(zé)人，切實(shí)為企業(yè)解決發(fā)展中的難點(diǎn)堵點(diǎn)問題，不斷提升行政效能，確保各項(xiàng)舉措落實(shí)落地，助推營(yíng)商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化。(記者 徐穎)