11月30日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：該局日前印發(fā)《以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《措施》)，制定了33條具體措施，助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　《措施》明確，藥品監(jiān)管部門要不斷優(yōu)化審批服務(wù)，大力推進(jìn)“證照分離”改革，取消“藥品委托生產(chǎn)審批”等4項(xiàng)審批事項(xiàng)，將“藥品互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)”等2項(xiàng)審批改為備案管理，對(duì)“醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”等4項(xiàng)行政審批事項(xiàng)實(shí)行告知承諾制;進(jìn)一步壓縮審批時(shí)限、檢驗(yàn)時(shí)限，對(duì)“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可”等20項(xiàng)行政審批事項(xiàng)實(shí)施流程再優(yōu)化，對(duì)列入快速審批程序的創(chuàng)新藥、首仿藥等注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)事項(xiàng)，建立與申請(qǐng)人溝通交流機(jī)制，開通綠色檢驗(yàn)通道。

　　《措施》指出，藥品監(jiān)管部門要推動(dòng)藥物研發(fā)能力提升，指導(dǎo)建立以企業(yè)為主體，高校、科研院所及專業(yè)第三方機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的藥物研發(fā)體系，加強(qiáng)全省仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作;建立“秦藥”特色中藥標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)道地藥材種植產(chǎn)業(yè)化，推進(jìn)陜西中藥材產(chǎn)地趁鮮加工和中藥配方顆粒研發(fā)生產(chǎn);促進(jìn)中藥二次研發(fā)，支持企業(yè)與行業(yè)協(xié)會(huì)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)等單位合作開展中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、經(jīng)典名方制劑研發(fā)申報(bào)，培育特色中藥大品種，推出一批療效明顯、服用方便的地方名藥。

　　《措施》要求，藥品監(jiān)管部門要不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，在“陜藥通”系統(tǒng)中整合信息推送、溝通交流、證書管理等功能，為全省藥械化企業(yè)提供統(tǒng)一的信息溝通平臺(tái);探索實(shí)施包容審慎監(jiān)管，完善嚴(yán)重違法失信修復(fù)制度，鼓勵(lì)違法失信企業(yè)重塑信用，激發(fā)企業(yè)活力;在全省范圍內(nèi)推行電子許可證書，實(shí)行電子許可證書制作及互認(rèn)，實(shí)現(xiàn)全省藥品企業(yè)辦事“零跑腿”。(記者　徐穎)