本報訊(記者 滿淑涵 通訊員 田野)記者11月13日從省藥監(jiān)局獲悉，省藥監(jiān)局近日印發(fā)《以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)促進全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，出臺33條具體措施，明確優(yōu)化審批服務(wù)、推進審評審批制度改革、加強標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)等方面工作。

　　在持續(xù)深化“放管服”改革方面，《若干措施》提出，不斷提升檢驗檢測效率，壓縮藥品和醫(yī)療器械檢驗時限。對列入快速審批程序的創(chuàng)新藥、首仿藥等注冊檢驗檢測事項，啟動加急檢驗檢測程序;對創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟綠色通道，做到隨到隨檢。此外，省藥監(jiān)局將推動實現(xiàn)與市場監(jiān)管等部門的數(shù)據(jù)實時交換，在線獲取企業(yè)電子營業(yè)執(zhí)照等資料，精簡企業(yè)申報資料。

　　為鼓勵創(chuàng)新，《若干措施》還明確，要指導(dǎo)建立以企業(yè)為主體，高校、科研院所及專業(yè)第三方機構(gòu)為補充的藥物研發(fā)體系，探索與第三方服務(wù)平臺合作，加快藥物研發(fā)進程。要加強新藥創(chuàng)新體系建設(shè)，引導(dǎo)和幫扶有條件的研發(fā)機構(gòu)開展GLP實驗室認(rèn)證和擴項工作，提升創(chuàng)新藥物自主研發(fā)能力、國家重大項目的承接能力和社會服務(wù)能力。要建立臨床試驗機構(gòu)培訓(xùn)基地，整體提升臨床試驗?zāi)芰λ?，鼓勵臨床試驗機構(gòu)參與國際多中心藥物臨床試驗。要對進入國家優(yōu)先審評審批通道的創(chuàng)新藥、罕見病治療藥、兒童用藥、疫苗、血液制品等注冊申報，優(yōu)先安排抽樣、檢驗檢測，同步開展注冊現(xiàn)場核查、GMP符合性檢查。