本報(bào)訊(記者 滿(mǎn)淑涵 通訊員 田野)記者11月13日從省藥監(jiān)局獲悉，省藥監(jiān)局近日印發(fā)《以高質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)促進(jìn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，出臺(tái)33條具體措施，明確優(yōu)化審批服務(wù)、推進(jìn)審評(píng)審批制度改革、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)等方面工作。

　　在持續(xù)深化“放管服”改革方面，《若干措施》提出，不斷提升檢驗(yàn)檢測(cè)效率，壓縮藥品和醫(yī)療器械檢驗(yàn)時(shí)限。對(duì)列入快速審批程序的創(chuàng)新藥、首仿藥等注冊(cè)檢驗(yàn)檢測(cè)事項(xiàng)，啟動(dòng)加急檢驗(yàn)檢測(cè)程序;對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)辟綠色通道，做到隨到隨檢。此外，省藥監(jiān)局將推動(dòng)實(shí)現(xiàn)與市場(chǎng)監(jiān)管等部門(mén)的數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)交換，在線獲取企業(yè)電子營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資料，精簡(jiǎn)企業(yè)申報(bào)資料。

　　為鼓勵(lì)創(chuàng)新，《若干措施》還明確，要指導(dǎo)建立以企業(yè)為主體，高校、科研院所及專(zhuān)業(yè)第三方機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的藥物研發(fā)體系，探索與第三方服務(wù)平臺(tái)合作，加快藥物研發(fā)進(jìn)程。要加強(qiáng)新藥創(chuàng)新體系建設(shè)，引導(dǎo)和幫扶有條件的研發(fā)機(jī)構(gòu)開(kāi)展GLP實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證和擴(kuò)項(xiàng)工作，提升創(chuàng)新藥物自主研發(fā)能力、國(guó)家重大項(xiàng)目的承接能力和社會(huì)服務(wù)能力。要建立臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)基地，整體提升臨床試驗(yàn)?zāi)芰λ?，鼓?lì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)。要對(duì)進(jìn)入國(guó)家優(yōu)先審評(píng)審批通道的創(chuàng)新藥、罕見(jiàn)病治療藥、兒童用藥、疫苗、血液制品等注冊(cè)申報(bào)，優(yōu)先安排抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)，同步開(kāi)展注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、GMP符合性檢查。