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  • 陜西進(jìn)一步優(yōu)化藥品領(lǐng)域行政許可流程

    2019-01-17 18:30:42  來源:陜西日報  


    [摘要]1月14日從省藥監(jiān)局獲悉:即日起我省取消15項藥品領(lǐng)域行政許可事項“市局初審”環(huán)節(jié),統(tǒng)一由省藥監(jiān)局直接受理、審批;17項藥品領(lǐng)域行政許可事項由過去的3日辦結(jié)調(diào)整為“即時辦結(jié)、立等可取”。...

      原標(biāo)題:我省進(jìn)一步優(yōu)化藥品領(lǐng)域行政許可流程

      記者1月14日從省藥監(jiān)局獲悉:即日起我省取消15項藥品領(lǐng)域行政許可事項“市局初審”環(huán)節(jié),統(tǒng)一由省藥監(jiān)局直接受理、審批;17項藥品領(lǐng)域行政許可事項由過去的3日辦結(jié)調(diào)整為“即時辦結(jié)、立等可取”。

      據(jù)了解,藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)、藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)名稱變更、藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍和生產(chǎn)地址事項變更、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項變更、藥品委托生產(chǎn)審批、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)企業(yè)審批、第二類精神藥品制劑生產(chǎn)許可、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批、生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品審批等15項藥品領(lǐng)域行政許可事項取消“市局初審”環(huán)節(jié)。

      同時,為促進(jìn)行政審批服務(wù)效能和水平提升,省藥監(jiān)局明確將制作行政許可證時間由之前的5日縮短為1日,將登記事項變更及許可證書遺失補辦等17項事項由過去的3日辦結(jié)調(diào)整為“即時辦結(jié)、立等可取”。其中,即時辦結(jié)事項主要包括《藥品經(jīng)營許可證》(批發(fā))變更、《藥品經(jīng)營許可證》(零售連鎖總部)變更、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》變更、《藥品生產(chǎn)許可證》變更、《藥品GMP證書》企業(yè)名稱及生產(chǎn)地址名稱變更(無實質(zhì)變更)、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更、《第二類醫(yī)療器械注冊證》登記事項變更等。

      省藥監(jiān)局還將藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素審批等四項許可事項委托市級相關(guān)部門實施審批。省藥監(jiān)局從即日起為企業(yè)提供免費郵寄行政許可證服務(wù),減少企業(yè)運行成本。(記者 程靖峰 通訊員 張偉峰 丁雯)

    編輯: 陳晶

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