12月25至28日，全省2018年藥品GMP檢查員第二期培訓班在西安舉辦，來自全省100余名藥品GMP檢查員參加了此次培訓，本次培訓目的在于通過集中培訓提升學員的理論知識和專業(yè)素養(yǎng)，并從中遴選出一批符合要求的藥品GMP檢查員，以滿足未來艱巨的藥品生產監(jiān)管任務需求。省藥監(jiān)局應宏峰副局長在培訓開班儀式上作了重要講話。

　　應宏峰副局長強調，加強藥品GMP檢查員隊伍建設是適應新的藥品監(jiān)管形勢的必然要求，是應對艱巨的藥品監(jiān)管任務的必要舉措，，要充分認識加強藥品檢查員隊伍建設的重要性和緊迫性。他提出，醫(yī)藥產業(yè)處在劇烈變革的時期，此次機構改革賦予省級監(jiān)管部門更多監(jiān)管職責，并且藥品監(jiān)管的理念也存在重大變化。作為一名合格的藥品GMP檢查員：一要忠于職守;二要牢固樹立廉政意識;三要樹立“堅持原則、公正、公道”的正氣;四要具備科學務實、嚴謹細致、雷厲風行的工作作風。從工作能力方面要提出更高的標準：一要具有過硬的專業(yè)技術能力;二要有良好的溝通交流能力;三要有團隊合作能力和稽查辦案能力;四要有過硬的文字表達能力和解決問題的能力。同時，他希望全體學員珍惜機會，認真聽講，積極討論，努力提高，深刻把握藥品檢查員培訓內涵確保學習取得實效，爭取成為合格的藥品GMP檢查員，為全省藥品生產監(jiān)管工作和制藥產業(yè)發(fā)展貢獻更大力量!

　　本次培訓邀請了國家藥品GMP檢查員培訓講師和省內資深藥品GMP檢查員，采取理論授課、互動交流、專題討論的方式，解讀了《藥品數據管理規(guī)范》，講授了數據完整性檢查及常見問題、環(huán)境微生物監(jiān)測、檢查中問題解析、藥品質量管理體系檢查思路、實驗室管理、偏差等內容，局機關紀委對檢查員進行了廉政教育, 進一步強調了政治底線、紀律底線、擔當底線是不可觸碰的底線。要求參訓學員在提升業(yè)務能力的同時，要加強自身修養(yǎng)，守好底線、自覺自律、在工作崗位上盡職盡責.參加培訓的檢查員表示此次培訓內容豐富，針對性和實用性強，進一步提升了檢查員的檢查能力。　(海云 李鴻)