原標題：我省鼓勵企業(yè)仿制短缺藥和重大傳染病防治藥

　　大力提升制藥裝備和智能制造水平，積極推動企業(yè)運用新材料、新工藝、新技術，出臺支持仿制藥產業(yè)轉型升級政策措施。加強對藥用原輔料、包裝材料及藥物研發(fā)、生產、流通等過程的監(jiān)督檢查，加強不良反應監(jiān)測和質量抽查，嚴肅查處數據造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為，強化責任追究，檢查和處罰結果及時向社會公開。

　　鼓勵企業(yè)積極申請研發(fā)。按照國家公布的鼓勵仿制藥品目錄和藥品供應保障信息，做好政策解讀和信息公告，引導企業(yè)注冊申請和研發(fā)。鼓勵企業(yè)仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品，處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品，以及兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。對申請仿制藥注冊的企業(yè)，按照藥品生產許可審批程序，開設綠色通道，優(yōu)先審核報送國家藥監(jiān)局審批，指導企業(yè)做好注冊現場核查等相關工作。

　　促進創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥技術攻關，對研發(fā)出防治重特大傳染病疫情或重特大疾病新藥，并在我省實現產業(yè)化生產的企業(yè)或個人，以項目形式進行獎補，獎補金額不少于200萬元。對在我省生產國家鼓勵仿制藥品目錄內藥品的企業(yè)，可不受銷售增幅限制，享受當年同等規(guī)模企業(yè)超銷售獎勵政策。

　　引導醫(yī)師推廣使用仿制藥

　　建立激勵醫(yī)療機構帶量議價、優(yōu)先采購通過質量和療效一致性評價的仿制藥機制。完善基本醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調整機制，及時將符合條件的藥品納入目錄，滿足臨床用藥需求。對基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品，不得按商品名或生產廠家進行限定。及時更新醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保批準上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。探索建立醫(yī)保支付激勵約束機制，引導醫(yī)療機構和醫(yī)師推廣使用仿制藥。

　　加快制定醫(yī)保藥品支付標準，對與原研藥質量和療效一致的仿制藥，按原研藥相同標準支付。

　　促進仿制藥優(yōu)先配備使用，將通過質量和療效一致性評價的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，并及時通過藥品采購平臺向社會公布相關信息，便于醫(yī)療機構和患者選擇使用。組織開展臨床用藥綜合評價，制定鼓勵公立醫(yī)療機構使用仿制藥替代原研藥的政策和激勵措施，加大對臨床用藥的監(jiān)管力度。嚴格按藥品通用名開具處方，除特殊情形外，處方上不得出現商品名。強化藥師在處方審核和藥品調配中的指導作用。落實處方點評制度，加強醫(yī)療機構藥品合理使用情況考核，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示，并進行誡勉約談。

　　完善仿制藥采購政策，對通過質量和療效一致性評價的仿制藥品種和符合相關規(guī)定視同通過一致性評價的藥品，在集中采購時執(zhí)行與原研藥同等政策。

　　對我省未采購但通過一致性評價的仿制藥品種，企業(yè)可提出申請，允許直接掛網采購。對新批準上市的仿制藥，對應的通用名藥品已在藥品采購目錄中的，及時啟動采購程序;對應的通用名藥品未在藥品采購目錄中的，及時將其納入藥品采購目錄。對國家實施專利強制許可的藥品，無條件納入藥品采購目錄，直接掛網采購。對按規(guī)定向艾滋病患者、結核病患者提供的藥品，優(yōu)先采購使用仿制藥。

　　加強仿制藥知識產權保護

　　建立完善藥品領域專利預警機制，降低仿制藥企業(yè)專利侵權風險。加強國際交流合作，加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐。支持企業(yè)進行境外商標注冊及藥品國際注冊和認證，進一步提升國際化經營能力。

　　實行稅收優(yōu)惠和價格監(jiān)測，落實現行藥品生產企業(yè)稅收優(yōu)惠政策，仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術、新產品、新工藝產生的研發(fā)費用，符合條件的按照有關規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計扣除;經認定為高新技術企業(yè)的，可依法減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。

　　省政府要求，各地要將改革完善仿制藥供應保障及使用政策納入深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標責任考核，及時研究解決工作中出現的問題和困難。加強對醫(yī)務人員的宣傳教育，改變不合理用藥習慣，提高合理用藥水平，推動仿制藥替代使用。

　　記者 張黎娜 見習記者 馬相