12月29日從省藥品監(jiān)管局獲悉，為深化“放管服”改革，創(chuàng)新監(jiān)管理念和管理方式，省藥品監(jiān)管局近日將楊凌農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)范圍內(nèi)的“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊”等15項審批事項，委托至楊凌農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)管委會實施。

　　據(jù)省藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，根據(jù)《陜西省人民政府關(guān)于中國(陜西)自由貿(mào)易試驗區(qū)實施部分省級管理事項的決定》(陜西省人民政府令第199號)和《陜西省人民政府關(guān)于向中國(陜西)自由貿(mào)易試驗區(qū)和省內(nèi)國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和國家級新區(qū)委托部分行政管理事項的決定》(陜西省人民政府令第212號)，省藥品監(jiān)管局將楊凌農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)范圍內(nèi)的“第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊”、“第二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)”、“藥品廣告異地備案”、“醫(yī)療器械廣告審查”、“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)企業(yè)審批”、“開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批”、“開辦藥品經(jīng)營企業(yè)審批(批發(fā))”、“藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證”、“藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證”、“藥品和醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可”、“化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可”、“首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可”等15項委托至楊凌農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū)管委會實施。此前，省藥品監(jiān)管局已向西咸新區(qū)管委會委托審批事項15項，向國際港務(wù)區(qū)管委會委托審批事項12項。

　　下一步，省藥品監(jiān)管局還將根據(jù)實際情況，陸續(xù)向其他各自貿(mào)區(qū)、四類“功能區(qū)”管委會以及各設(shè)區(qū)市食藥監(jiān)督管理局委托一批行政管理事項。同時，為了保證委托工作順利開展，確保委托事項接得住、管的好，省藥品監(jiān)管局近日召集各自貿(mào)區(qū)、各設(shè)區(qū)市等承接省藥品監(jiān)管局委托事項的具體承辦人員和省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室人員，在西安召開委托行政審批事項對接工作會。在會上，省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室具體負(fù)責(zé)同志就委托事項的承接標(biāo)準(zhǔn)、辦理流程等一一作了詳細(xì)講解，并進(jìn)行了答疑解惑，參會人員與省局委托事項的具體負(fù)責(zé)同志進(jìn)行了面對面的交流對接，對承接過程中可能存在的問題和難點(diǎn)進(jìn)行了溝通探討，為做好委托實施工作奠定了良好基礎(chǔ)。 (記者 張姣姣 通訊員 張偉峰 席鋒杰)