本報訊 (記者 殷博華)10月18日,記者從省政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會上獲悉,截至9月底,全省各級藥品監(jiān)管部門共查辦“兩品一械”案件2805件,涉案貨值合計1330.46萬元,移送司法機關(guān)案件149件。全省藥品抽檢合格率99.3%以上,藥品安全形勢保持穩(wěn)定向好的發(fā)展態(tài)勢。
今年以來,省藥監(jiān)局共梳理出涉及“兩品一械”領(lǐng)域9個方面34條風(fēng)險項,通過清單制、銷號制等方式,切實消除風(fēng)險隱患,并大力推進“查稽結(jié)合”“抽檢分離”改革,建立日常監(jiān)管、風(fēng)險防控、投訴舉報、專項整治與案件查辦的稽查協(xié)同執(zhí)法聯(lián)動工作機制,確保案源線索第一時間發(fā)現(xiàn)、第一時間研判,稽查人員第一時間到場。同時,聚焦公眾關(guān)切和突出問題,緊盯中藥飲片、中成藥、特殊藥品、網(wǎng)售藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品和化妝品領(lǐng)域“一號多用”等方面存在的問題,在全省組織開展集中整治。
同時,省藥監(jiān)局充分運用陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng),建立“兩品一械”企業(yè)檔案15.8萬戶、產(chǎn)品檔案1.1萬個、“關(guān)鍵人員”檔案12萬個,實現(xiàn)省市縣“兩品一械”許可(備案)、檢查、抽檢、稽查和信用評級等核心業(yè)務(wù)“全程網(wǎng)辦”“不見面審批”,建成疫苗(藥品)追溯監(jiān)管系統(tǒng)和藥械化大數(shù)據(jù)分析平臺,實現(xiàn)疫苗和特殊藥品來源可查、去向可追,可查詢藥品追溯信息約1.2億條,為提高監(jiān)管效能提供了有力支撐。
編輯: 張潔
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