本報(bào)訊 (記者 殷博華)10月18日,記者從省政府新聞辦舉行的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉,截至9月底,全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門共查辦“兩品一械”案件2805件,涉案貨值合計(jì)1330.46萬(wàn)元,移送司法機(jī)關(guān)案件149件。全省藥品抽檢合格率99.3%以上,藥品安全形勢(shì)保持穩(wěn)定向好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。
今年以來(lái),省藥監(jiān)局共梳理出涉及“兩品一械”領(lǐng)域9個(gè)方面34條風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng),通過(guò)清單制、銷號(hào)制等方式,切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,并大力推進(jìn)“查稽結(jié)合”“抽檢分離”改革,建立日常監(jiān)管、風(fēng)險(xiǎn)防控、投訴舉報(bào)、專項(xiàng)整治與案件查辦的稽查協(xié)同執(zhí)法聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制,確保案源線索第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)、第一時(shí)間研判,稽查人員第一時(shí)間到場(chǎng)。同時(shí),聚焦公眾關(guān)切和突出問(wèn)題,緊盯中藥飲片、中成藥、特殊藥品、網(wǎng)售藥品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、兒童化妝品和化妝品領(lǐng)域“一號(hào)多用”等方面存在的問(wèn)題,在全省組織開展集中整治。
同時(shí),省藥監(jiān)局充分運(yùn)用陜西省藥品安全監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng),建立“兩品一械”企業(yè)檔案15.8萬(wàn)戶、產(chǎn)品檔案1.1萬(wàn)個(gè)、“關(guān)鍵人員”檔案12萬(wàn)個(gè),實(shí)現(xiàn)省市縣“兩品一械”許可(備案)、檢查、抽檢、稽查和信用評(píng)級(jí)等核心業(yè)務(wù)“全程網(wǎng)辦”“不見面審批”,建成疫苗(藥品)追溯監(jiān)管系統(tǒng)和藥械化大數(shù)據(jù)分析平臺(tái),實(shí)現(xiàn)疫苗和特殊藥品來(lái)源可查、去向可追,可查詢藥品追溯信息約1.2億條,為提高監(jiān)管效能提供了有力支撐。
編輯: 張潔
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