2022年12月30日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：為有效解決我省執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量與實際需求不匹配及處方藥銷售監(jiān)管難題，進一步規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務行為，加強對開展遠程審方服務的指導和監(jiān)管，日前該局印發(fā)《陜西省藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務工作指導意見》(以下簡稱《指導意見》)。

　　《指導意見》明確，我省境內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)總部自建的執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務中心(以下簡稱企業(yè)審方中心)，可根據(jù)其連鎖門店需要開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務工作。企業(yè)審方中心應當配備與其服務范圍、規(guī)模相匹配數(shù)量的專職遠程審方執(zhí)業(yè)藥師隊伍(質(zhì)量管理人員不得兼任)，企業(yè)審方中心的遠程服務執(zhí)業(yè)藥師應專職從事藥品零售連鎖企業(yè)門店遠程處方審核及指導用藥服務。

　　《指導意見》強調(diào)，藥品零售連鎖企業(yè)及其連鎖門店應當嚴格執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，并落實主體責任和承擔相關法律法規(guī)責任;應將所有執(zhí)業(yè)藥師遠程審方活動納入其質(zhì)量管理體系之中，確保相關審方和藥學服務符合國家法律法規(guī)及GSP管理等要求。在藥品零售連鎖企業(yè)門店按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下，我省鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)總部運用現(xiàn)代信息技術開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務工作，作為其連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術人員不在崗時的補充。

　　省藥監(jiān)局指出，企業(yè)審方中心應通過“互聯(lián)網(wǎng)+”的形式在具備規(guī)定條件的藥品零售連鎖門店開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務相關活動，不具備規(guī)定條件的藥品零售連鎖門店不能開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務活動;開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務的藥品零售連鎖企業(yè)要主動接受藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，要持續(xù)嚴格執(zhí)行相關法規(guī)規(guī)定，并落實企業(yè)主體責任和承擔相關法律法規(guī)責任;要建立和完善相關藥品質(zhì)量保證體系，保證相關數(shù)據(jù)和記錄真實、完整、準確、清晰。各地藥品監(jiān)管部門也要按照屬地管理原則，切實加強對轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務的日常監(jiān)管力度，對不按要求開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方服務和存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)行為的，將依法依規(guī)予以嚴厲查處。(記者 徐穎)