10月8日,記者從省藥監(jiān)局獲悉:為提升藥品生產(chǎn)檢查工作質(zhì)效,省藥品和疫苗檢查中心于近日探索實施“1+1+1”藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查模式。
“1+1+1”藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查模式即利用視頻會議及共享文件平臺,配備一位藥品生產(chǎn)檢查組長,搭配一組企業(yè)駐地檢查員,結(jié)合現(xiàn)代化信息手段,實現(xiàn)藥品生產(chǎn)線上線下同步檢查,這也是我省為創(chuàng)新監(jiān)管方式方法實施的有益探索。
為確保工作質(zhì)量,省藥品和疫苗檢查中心對國內(nèi)外遠(yuǎn)程檢查相關(guān)資料進(jìn)行充分研究,并借鑒業(yè)內(nèi)遠(yuǎn)程檢查相關(guān)經(jīng)驗做法,結(jié)合我省實際研究制定《陜西省藥品和疫苗檢查中心藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查程序》和檢查方案,明確工作流程和檢查要點。
目前,省藥品和疫苗檢查中心已經(jīng)對4家藥品生產(chǎn)企業(yè)完成了遠(yuǎn)程檢查,檢查組長在線上查閱了企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理關(guān)鍵文件,通過直播鏡頭查看了關(guān)鍵工序的動態(tài)生產(chǎn)、中藥材及飲片的質(zhì)量把控等關(guān)鍵環(huán)節(jié);企業(yè)駐地檢查員對企業(yè)的動態(tài)生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施設(shè)備、物料、倉儲、實驗室等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查;檢查結(jié)束后開展效果評估,對存在的問題和不足及時研究解決。
“1+1+1”藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查模式進(jìn)一步彌補了區(qū)域性檢查力量的不足,在疫情防控期間和異地生產(chǎn)檢查工作中發(fā)揮了積極作用。下一步,省藥品和疫苗檢查中心將進(jìn)一步完善遠(yuǎn)程檢查流程和硬件保障等環(huán)節(jié),推動工作更加高效有序開展。(記者 徐穎)
編輯: 陳戍
以上文章僅代表作者個人觀點,本網(wǎng)只是轉(zhuǎn)載,如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)、稿酬問題,請及時聯(lián)系我們。電話:029-63903870