當(dāng)前全省疫情防控任務(wù)十分艱巨，為進(jìn)一步減少藥品檢查員跨市流動(dòng)，降低疫情傳播風(fēng)險(xiǎn)，確保藥品生產(chǎn)檢查工作質(zhì)效，陜西省藥品和疫苗檢查中心于近日探索實(shí)施“1+1+1”藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查模式。

　　記者了解到，“1+1+1”藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查模式即利用視頻會(huì)議及共享文件平臺(tái)，配備一位資深藥品生產(chǎn)檢查組長(zhǎng)，搭配一組企業(yè)駐地檢查員，結(jié)合現(xiàn)代化信息手段，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)線上線下同步檢查，這是陜西創(chuàng)新監(jiān)管方式方法實(shí)施的有益探索。為確保工作質(zhì)量，省檢查中心充分研究了國內(nèi)外遠(yuǎn)程檢查相關(guān)資料，借鑒了業(yè)內(nèi)遠(yuǎn)程檢查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)做法，結(jié)合陜西實(shí)際研究制定《陜西省藥品和疫苗檢查中心藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查程序》及針對(duì)性檢查方案，明確工作流程和檢查要點(diǎn)。

　　目前，陜西省檢查中心已經(jīng)完成對(duì)4家藥品生產(chǎn)企業(yè)的遠(yuǎn)程檢查，開展檢查時(shí)駐地檢查員按方案對(duì)企業(yè)的動(dòng)態(tài)生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施設(shè)備、物料、倉儲(chǔ)、實(shí)驗(yàn)室等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查中心資深檢查組長(zhǎng)在線上查閱企業(yè)生產(chǎn)及質(zhì)量管理關(guān)鍵文件，通過直播鏡頭查看關(guān)鍵工序的動(dòng)態(tài)生產(chǎn)、數(shù)據(jù)可靠性追溯、中藥材及飲片的質(zhì)量把控等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。檢查結(jié)束后開展效果評(píng)估，對(duì)存在的問題和不足及時(shí)研究解決。

　　“1+1+1”藥品生產(chǎn)遠(yuǎn)程檢查模式進(jìn)一步彌補(bǔ)了區(qū)域性檢查力量的不足，也在疫情期間或異地生產(chǎn)檢查工作中發(fā)揮了積極作用。下一步，陜西省檢查中心將進(jìn)一步完善遠(yuǎn)程檢查流程和硬件保障等，推動(dòng)各項(xiàng)工作更加高效有序開展。(記者 王江黎 受訪單位供圖)