8月30日，跨國藥企默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(下稱“九價HPV疫苗”)的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于9-45歲適齡女性接種。8月31日上午，記者致電西安部分疫苗接種點，了解到距離本地9歲-15歲、27歲-45歲人群真正能夠接種九價疫苗仍需等待一段時間。

　　九價HPV疫苗2014年首次獲得FDA批準上市，2018年在中國獲批上市，接種人群為16-26周歲女性。本次新適應(yīng)證的獲批，意味著9-15歲、27-45歲女性也可以選擇九價HPV疫苗，幫助中國更多年齡段女性遠離包括宮頸癌在內(nèi)的HPV感染相關(guān)疾病侵襲。

　　這次獲批后陜西什么時候能夠按照新年齡段開打?據(jù)HPV疫苗接種量比較大的碑林區(qū)太乙路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診工作人員表示，新年齡段才剛剛獲批，接下來還有很多手續(xù)，到開始執(zhí)行肯定還需要一段時間，門診等通知到達后才能接種，目前仍然是按照原先的接種年齡進行接種，全省應(yīng)該都是這一種情況。“現(xiàn)在九價都不夠打，到時候年齡一放開，肯定疫苗更緊張。”工作人員說。

　　國內(nèi)四價、二價HPV疫苗都可供9-45周歲女性接種，為什么還能批準九價HPV疫苗擴大適齡人群呢?

　　九價HPV疫苗采用三劑免疫程序，適用于預(yù)防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級)以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的感染。

　　任何HPV疫苗的上市或新適應(yīng)證的批準都要經(jīng)過臨床研究的充分驗證，證實其保護效果和安全性后才可獲得批準。

　　重要的是，對九價HPV疫苗本次擴大的兩個年齡段——9-15歲、27-45歲女性的HPV疫苗接種十分有必要。WHO推薦在未發(fā)生性行為時接種HPV疫苗(9-15歲);而27-45歲女性有更大的HPV暴露風險，因此可以給女性更全面的防護。

　　已經(jīng)接種了四價HPV疫苗，還有必要接種九價HPV疫苗嗎?據(jù)了解，全程接種完四價HPV疫苗，間隔12個月，可以再打3針的九價疫苗。二價、四價疫苗對宮頸癌的保護有效率已達70%以上，九價疫苗目前還較難預(yù)約，大家可以按需接種。(記者 李琳)