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  • 陜西省藥監(jiān)局開展疫情防控醫(yī)療器械質量安全檢查

    2021-11-08 00:21:55  來源:新華網(wǎng)  


    [摘要]為全力保障疫情防控醫(yī)療器械質量安全,連日來,省藥監(jiān)局組成檢查組對西安、咸陽的疫情防控醫(yī)療器械生產企業(yè)進行檢查。...

      11月5日,記者從陜西省藥監(jiān)局獲悉:為全力保障疫情防控醫(yī)療器械質量安全,連日來,省藥監(jiān)局組成檢查組對西安、咸陽的疫情防控醫(yī)療器械生產企業(yè)進行檢查。

      檢查組先后來到咸陽雅爾艾服裝有限公司、陜西醫(yī)藥控股集團醫(yī)療科技有限公司等公司生產一線,實地查看了潔凈車間和無菌檢驗室等生產區(qū)域,詳細了解企業(yè)生產工藝流程、關鍵工序和特殊過程的控制,以及主要原材料供應、關鍵崗位人員資質等情況。

      省藥監(jiān)局指出,各級藥品監(jiān)管部門要發(fā)揮職能作用,指導疫情防控醫(yī)療器械生產企業(yè)持續(xù)完善質量管理體系,提升產品質量,確保疫情防控藥械質量安全和充足供應。各生產企業(yè)要落實企業(yè)主體責任,嚴格按標準和規(guī)范要求加強生產管理,強化生產過程控制,保障產品質量安全;各生產企業(yè)要做好原材料儲備工作,隨時關注、了解疫情防控需求變化,保障產品供應。

      省藥監(jiān)局強調,各級藥品監(jiān)管部門對疫情防控生產企業(yè)要加大指導和服務力度,特別是對疫情防控所需的創(chuàng)新產品,指定專人進行幫扶,助力創(chuàng)新產品盡快落地;強化各級監(jiān)管責任落實,加強質量監(jiān)管,加大監(jiān)督檢查和抽檢力度,依法查處不合格產品,嚴厲打擊違法違規(guī)行為,確保公眾用械安全。(記者 徐穎)

    編輯: 陳戍

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