6月9日,記者從陜西省藥監(jiān)局獲悉:該局日前出臺(tái)《關(guān)于在藥品包裝標(biāo)簽上印制說(shuō)明書(shū)二維碼的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》),鼓勵(lì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)將藥品說(shuō)明書(shū)以二維碼形式印在藥品包裝標(biāo)簽上,方便用藥人閱讀。我省藥品生產(chǎn)企業(yè)可通過(guò)陜西政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行二維碼申報(bào)。
《指導(dǎo)意見(jiàn)》明確,藥品說(shuō)明書(shū)文字內(nèi)容多,說(shuō)明書(shū)字號(hào)小于5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)字號(hào)時(shí),企業(yè)應(yīng)將藥品說(shuō)明書(shū)以二維碼形式印刷在藥品包裝上;藥品說(shuō)明書(shū)字號(hào)大于等于5號(hào)標(biāo)準(zhǔn)字號(hào),企業(yè)可根據(jù)需要在藥品包裝上印制藥品說(shuō)明書(shū)二維碼,以上均需以藥品補(bǔ)充申請(qǐng)形式向省藥監(jiān)局提出備案。
《指導(dǎo)意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào),二維碼內(nèi)容僅限藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容,供醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)用藥及患者在自行購(gòu)買(mǎi)藥品時(shí)查詢(xún);藥品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)并完成備案的內(nèi)容,藥品生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的相關(guān)要求執(zhí)行。(徐 穎 張?zhí)炱?
編輯: 陳戍
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