西安新聞網(wǎng)訊 昨日記者從省藥監(jiān)局獲悉，日前，我省已審議通過《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的實施意見(送審稿)》。下一步將蓄力完善疫苗管理長效機(jī)制，健全工作隊伍，依法科學(xué)強(qiáng)化疫苗藥品監(jiān)管。擬用3至5年時間，全面提升疫苗監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，更好滿足全省人民群眾健康需要。

　　據(jù)悉，《意見》以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅持以人民為中心，落實“四個最嚴(yán)”要求，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，強(qiáng)化疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種全生命周期管理，確保疫苗安全和供應(yīng)保障;全面落實疫苗安全企業(yè)主體責(zé)任、屬地管理責(zé)任和部門監(jiān)管責(zé)任，逐步建立權(quán)責(zé)清晰、運(yùn)行高效的疫苗管理體系。

　　《意見》明確：一是提高疫苗生產(chǎn)質(zhì)量，落實疫苗全生命周期質(zhì)量安全責(zé)任和疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理責(zé)任，建立疫苗接種異常反應(yīng)報告制度、疫苗上市許可持有人年度質(zhì)量報告和信息公示制度，鼓勵疫苗研發(fā)創(chuàng)新。二是規(guī)范疫苗流通秩序，明確國家免疫規(guī)劃疫苗由省疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院有關(guān)部門公布的中標(biāo)價格或成交價格進(jìn)行統(tǒng)一采購;其他免疫規(guī)劃疫苗、非免疫規(guī)劃疫苗通過省公共資源交易平臺進(jìn)行集中采購，并進(jìn)行價格公示。加強(qiáng)疫苗配送管理，建設(shè)疫苗電子追溯體系，確保疫苗上市產(chǎn)品生產(chǎn)、流通、使用全過程可追溯。三是強(qiáng)化疫苗接種管理，明確衛(wèi)生健康部門制定接種網(wǎng)點建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施，強(qiáng)化疫苗采購儲存、接種和有效期管理，做好風(fēng)險評估和應(yīng)急處置。四是強(qiáng)化疫苗監(jiān)督檢查，明確疫苗監(jiān)管事權(quán)，省級藥監(jiān)部門選派檢查員入住疫苗生產(chǎn)企業(yè)，定期輪換、掛牌公示。建立健全疫苗藥品行刑銜接機(jī)制，加強(qiáng)對疫苗生產(chǎn)配送使用單位監(jiān)督檢查。五是提高疫苗藥品監(jiān)管能力，建設(shè)職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊伍，對全部上市疫苗堅持安全性檢驗100%全覆蓋。探索允許符合資源的第三方機(jī)構(gòu)開展疫苗檢驗。六是落實疫苗藥品監(jiān)管法規(guī)制度，做好疫苗藥品管理法律法規(guī)的普法和宣貫和普及工作。鼓勵知情人舉報疫苗違法違規(guī)行為，加強(qiáng)對舉報人的保護(hù)。依法推進(jìn)疫苗責(zé)任強(qiáng)制保險，推進(jìn)疫苗接種意外險等商業(yè)保險試點。(西安報業(yè)全媒體記者 王江黎)