各界新聞網(wǎng)訊(記者 張姣姣)2月1日,省藥監(jiān)局向西安住邦無紡布制品有限公司頒發(fā)首張一次性使用醫(yī)用口罩注冊證和生產許可證,對緩解我省疫情防護用品不足的問題具有重要意義。
現(xiàn)階段我省疫情防控形勢嚴峻,全省尚無取得批準的醫(yī)用口罩生產企業(yè),市場供應量嚴重不足,省藥監(jiān)局及時向社會發(fā)布了《關于對防控疫情用醫(yī)療器械實行應急審批的公告》,鼓勵有條件的生產企業(yè)盡快轉產、轉型,生產醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械防護產品。
經省藥監(jiān)局全面摸排和實地調研,西安住邦無紡布制品有限公司符合生產醫(yī)用口罩的條件和能力。在省委、省政府的全力支持下,1月28日,省藥監(jiān)局快速啟動對西安住邦的應急審評審批程序,按照“簡化環(huán)節(jié)不減標準”的原則,特事特辦,同步開展現(xiàn)場檢查、應急檢驗、技術審評和行政審批,選派技術骨干駐廠對企業(yè)開展點對點技術幫扶及法規(guī)指導,全力幫扶企業(yè),提升企業(yè)能力,推動產品上市。2月1日,西安住邦一次性使用醫(yī)用口罩注冊和生產許可通過技術審查,省藥監(jiān)局簽發(fā)“兩證”,并上門向西安住邦發(fā)放。目前,該企業(yè)已經開始對一次性使用醫(yī)用口罩的批量生產,每日將生產1.2萬只醫(yī)用口罩。
下一步,省藥監(jiān)局將安排一名副局長牽頭,派駐工作組全程跟進企業(yè)的生產,對企業(yè)所有員工進行培訓,幫助企業(yè)建立質量管理體系,嚴把出廠關,促進企業(yè)生產出更高質量的產品投放到防控疫情一線,為我省廣大醫(yī)務工作者和人民群眾用上安全放心的防護用品做出更大貢獻。
編輯: 孫璐瑩
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