據(jù)中國(guó)之聲報(bào)道，年僅6歲的男孩范裕喆患有白血病，因病情需要，他還做過(guò)“雙肺移植”，是我國(guó)進(jìn)行該手術(shù)年齡最小的患者。今年5月，小裕喆沒(méi)能戰(zhàn)勝病魔，不幸離世。家屬在整理十幾次住院病歷時(shí)發(fā)現(xiàn)，范裕喆在北京博仁醫(yī)院住院治療期間，醫(yī)院的檢驗(yàn)結(jié)果和查房記錄“陰陽(yáng)顛倒”。家屬還質(zhì)疑，他們不知情的情況下孩子被當(dāng)成了“受試者”。

　　目前，小裕喆的家屬已經(jīng)向博仁醫(yī)院所在的 北京市豐臺(tái)區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)醫(yī)學(xué)鑒定，豐臺(tái)區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì)已介入調(diào)查。小裕喆在博仁醫(yī)院究竟經(jīng)歷了什么?醫(yī)院又如何回應(yīng)?

　　四年間曾兩次在博仁醫(yī)院進(jìn)行治療

　　2015年，兩歲半的昆山男孩范裕喆查出“急性淋巴細(xì)胞白血病”，在上海兒童醫(yī)學(xué)中心治療8個(gè)月后康復(fù)出院，不到一年時(shí)間，白血病復(fù)發(fā)，小裕喆的媽媽李霞昨天告訴中國(guó)之聲記者，復(fù)發(fā)后，他們咨詢了上海及北京多家公立醫(yī)院的知名專家：“因?yàn)樗遣G丸復(fù)發(fā)，上海這邊就建議先切除睪丸再進(jìn)行骨髓移植，因?yàn)樗悄泻⒆樱谐思幢闶且院罂春昧嗽趺崔k?我們夫妻倆就不認(rèn)命，不想給孩子切到，到處到處打聽(tīng)，基本上都是這個(gè)方案。”

　　李霞說(shuō)，在上海一位知名專家的建議下，他們找到北京博仁醫(yī)院的兩位主任童春容和吳彤醫(yī)生，可查資料顯示，兩位醫(yī)生師從我國(guó)著名血液專家陸道培，此前為北京道培醫(yī)院醫(yī)療團(tuán)隊(duì)核心成員。在博仁醫(yī)院，醫(yī)生給出了一種家長(zhǎng)可以接受的治療方案：“她說(shuō)不就是睪丸復(fù)發(fā)嘛，做個(gè)CAR-T之后再做移植，不用做全相合，就做半相合或者用父母的(骨髓)的就可以，防止以后再出現(xiàn)狀況方便回輸。”

　　在白血病治療領(lǐng)域，造血干細(xì)胞移植，供者和受者的骨髓配對(duì)完全吻合，叫“全相合”，但是，配對(duì)完全吻合的幾率極低，而“半相合”技術(shù)只要求供髓者、受髓者之間的白細(xì)胞抗原一半相同就可以了，有親緣關(guān)系的父母、子女等的骨髓都可進(jìn)行半相合移植。CAR-T加半相合的診療方案，被李霞夫妻認(rèn)可，因當(dāng)時(shí)北京博仁醫(yī)院沒(méi)有移植倉(cāng)，做完CAR-T之后，2017年10月13號(hào)，范裕喆在博仁方面聯(lián)系的另一家醫(yī)院做了移植：“孩子出艙后第三天，我們就回到北京博仁醫(yī)院，在這邊接受后續(xù)的治療，因?yàn)楹⒆右女愂裁吹模氐讲┤?，孩子就出現(xiàn)重度的腸道感染、皮膚排異，當(dāng)時(shí)從爸爸身上幾次抽出來(lái)的血就給孩子打到體內(nèi)，當(dāng)時(shí)我們也不懂這個(gè)方案，孩子也很危險(xiǎn)，最多一天要拉1400cc的血，上面輸血，下面直接拉血。”

　　2018年2月8號(hào)，小裕喆暫時(shí)挺過(guò)難關(guān)出院。沒(méi)想到，半年后的一次例行復(fù)查中，博仁醫(yī)院開(kāi)出了病危通知單：“半個(gè)月一檢查，沒(méi)想到血壓、心率一量高了，超標(biāo)，當(dāng)時(shí)的時(shí)候就讓住院，8月21號(hào)當(dāng)天住院，我們的主任(醫(yī)生)就開(kāi)了病危通知單。”

　　在經(jīng)過(guò)檢查后，醫(yī)院采用了一種叫做EBV-CTL的治療，據(jù)了解，EBV感染是進(jìn)行異基因造血干細(xì)胞移植后可能發(fā)生的并發(fā)癥：“當(dāng)時(shí)他說(shuō)，給你抽個(gè)淋巴細(xì)胞，抗病毒，三萬(wàn)塊錢，27號(hào)，孩子爸爸就抽了淋巴細(xì)胞，就是從那個(gè)機(jī)器里，把血分離出來(lái)，把淋巴細(xì)胞提取出來(lái)，9月10號(hào)和13號(hào)，分兩次回輸?shù)胶⒆芋w內(nèi)。”

　　之后，孩子出現(xiàn)了視力下降、肺部嚴(yán)重排異等情況，裕喆又被轉(zhuǎn)入中日友好醫(yī)院，進(jìn)行肺移植手術(shù)，當(dāng)時(shí)，他作為國(guó)內(nèi)最小肺移植患兒，被廣泛關(guān)注：“最后肺排就變成BO，閉塞性細(xì)支氣管炎，我孩子慢慢就是離不開(kāi)氧氣了，最后沒(méi)辦法，他們醫(yī)院就給我們聯(lián)系中日友好醫(yī)院，去那邊做肺移植，我肯定要把在博仁帶的病案包括用的藥，給現(xiàn)在的主任看，主任一看，說(shuō)你們不需要用一線抗生素的，調(diào)藥之后，基本到第三天，我孩子就沒(méi)有那么劇烈咳嗽了。”

　　在博仁醫(yī)院期間一項(xiàng)指標(biāo)兩次檢測(cè)陰陽(yáng)顛倒，懷疑被當(dāng)做臨床試驗(yàn)受試者

　　今年2月11，小裕喆轉(zhuǎn)入北京的中日友好醫(yī)院，成功實(shí)施了肺移植手術(shù)，但最終還是因?yàn)榘籽￠L(zhǎng)期治療導(dǎo)致的其它器官衰竭最后不幸離世。孩子去世后，李霞對(duì)博仁醫(yī)院的治療方案產(chǎn)生了懷疑，開(kāi)始整理并封存2017年至2019年在博仁醫(yī)院治療的全部病例資料，并發(fā)現(xiàn)了疑點(diǎn)。

　　在李霞發(fā)給中國(guó)之聲的三份病例檔案中，一份2018年8月23號(hào)醫(yī)師查房記錄中寫到，腦脊液?jiǎn)渭儼捳畈《尽BV等均為陰性;外周血單純皰疹病毒、EBV(即EB病毒)、人類皰疹病毒示EBV陽(yáng)性;同一天，8月23號(hào)的針對(duì)血漿進(jìn)行的檢測(cè)分析報(bào)告檢測(cè)結(jié)果<4*10^2，李霞解釋，這表示EBV的檢測(cè)結(jié)果為陰性;另一份24號(hào)的醫(yī)生查房記錄中，患兒的血漿病毒為EBV陽(yáng)性。李霞說(shuō)：相隔一天，EBV從陰性轉(zhuǎn)為陽(yáng)性也許可能發(fā)生，但判斷依據(jù)是什么?

　　“我們家決定(EBV-CTL)這個(gè)方案是8月24號(hào)，當(dāng)時(shí)兩個(gè)主任說(shuō)血漿報(bào)告，EV病毒是陽(yáng)性，所以決定采用CTL回輸這個(gè)方式，但是，我們?cè)?4號(hào)根本沒(méi)有化驗(yàn)報(bào)告，我們只是在23號(hào)查出來(lái)血漿是陰性，8月23號(hào)血漿還是陰性，8月24號(hào)我就變成陽(yáng)性了?變成陽(yáng)性，你是用什么來(lái)判斷我變成陽(yáng)性了?你沒(méi)有報(bào)告呀。”

　　代理律師聶學(xué)昨晚接受中國(guó)之聲采訪時(shí)說(shuō)：“他們給媒體解釋的是，血漿里面是陰性，細(xì)胞里面是陽(yáng)性，所以他們認(rèn)為他們醫(yī)學(xué)專業(yè)問(wèn)題判斷是沒(méi)錯(cuò)的，但是他的化驗(yàn)單和查房記錄說(shuō)的是一回事，都是說(shuō)的血漿的檢測(cè)，只是陰陽(yáng)相異。”

　　在EBV究竟是陰性還是陽(yáng)性之外，李霞還發(fā)現(xiàn)孩子的病例上寫著“受試者”三個(gè)字，她懷疑在家長(zhǎng)不知情的狀況下，孩子被當(dāng)作了臨床試驗(yàn)的患者：“當(dāng)我們從一堆檔案里抽出來(lái)兩張紙，看到上面寫著EBV-CTL回輸審核單，上面寫著范裕喆跟受試者這三個(gè)字，真的傻眼了，心里面又是自責(zé)，孩子被做了臨床試驗(yàn)受試者都不知道。”

　　涉事醫(yī)院或無(wú)資質(zhì)采用所進(jìn)行的治療手段，衛(wèi)健委已開(kāi)始進(jìn)行鑒定

　　李霞告訴媒體，2016年，原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委曾叫停細(xì)胞免疫治療臨床應(yīng)用。直到今年3月，國(guó)家衛(wèi)生健康委公布《體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用管理辦法(試行)》，對(duì)開(kāi)展體細(xì)胞治療臨床研究的資格做了明確規(guī)定，可查資料顯示，開(kāi)展體細(xì)胞治療臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須是三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)等系列規(guī)定，并提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案材料。作為二級(jí)醫(yī)院，博仁醫(yī)院首先在資質(zhì)上就不達(dá)標(biāo)。

　　就此事件，博仁醫(yī)院醫(yī)生童春榮在微博回應(yīng)，認(rèn)為此前媒體報(bào)道失實(shí)，EBV-CTL是治療移植后EBV感染的公認(rèn)的有效方法，在有明確臨床治療指證的情況下，對(duì)范裕喆采用了此種療法。關(guān)于資質(zhì)及此診療方法是否獲得審批，其未做說(shuō)明。

　　范裕喆方面的代理律師聶學(xué)認(rèn)為：“淋巴細(xì)胞輸注的知情同意書確實(shí)有，但是這和要臨床試驗(yàn)的知情同意書是兩個(gè)概念，現(xiàn)在淋巴輸注并沒(méi)有進(jìn)入我們常規(guī)的一個(gè)范疇，目前為止還在研究階段，作為一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，你自己研究沒(méi)問(wèn)題，但是你做這個(gè)研究的時(shí)候，需要保證患者的安全和知情同意權(quán)。我相信醫(yī)院、醫(yī)生的出發(fā)點(diǎn)都是好的，但是你的治療過(guò)程、行為也應(yīng)該規(guī)范、也應(yīng)該在法律框架內(nèi)進(jìn)行。”

　　記者昨天多次聯(lián)系博仁醫(yī)院方面，昨天深夜，醫(yī)院給中國(guó)之聲發(fā)來(lái)文字，表示醫(yī)院已經(jīng)組織相關(guān)詳細(xì)資料，17號(hào)早晨已經(jīng)呈交上級(jí)主管部門，醫(yī)學(xué)內(nèi)容存在極高的專業(yè)性，目前該事件已進(jìn)入衛(wèi)健委醫(yī)學(xué)鑒定程序，醫(yī)院方面等待進(jìn)一步結(jié)論：“血液腫瘤這個(gè)病的病例本來(lái)就特別復(fù)雜，他住院的時(shí)間又比較長(zhǎng)，前前后后有兩年多，治療過(guò)程太復(fù)雜。”

　　就中國(guó)之聲提出的關(guān)于醫(yī)院是否有資質(zhì)進(jìn)行此類臨床治療?此種治療技術(shù)是否在國(guó)內(nèi)已經(jīng)成熟并得到審批?家長(zhǎng)提出EBV檢測(cè)前后兩天得出截然相反的結(jié)論，如何解釋等問(wèn)題，對(duì)方均未作出回復(fù)。同時(shí)，對(duì)方表示將不再就此事接受任何形式的媒體采訪。

　　據(jù)了解，目前范裕喆父母已向北京市豐臺(tái)區(qū)醫(yī)學(xué)會(huì)申請(qǐng)醫(yī)學(xué)鑒定，中國(guó)之聲將繼續(xù)關(guān)注事件進(jìn)展。

　　央廣記者 周益帆????