為切實緩解藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”和短缺難題,陜西省藥監(jiān)局近日下發(fā)了《關(guān)于加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理的通知》(下稱《通知》),推出執(zhí)業(yè)藥師非工作時間,藥品零售門店可采用執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)等創(chuàng)新舉措。
執(zhí)業(yè)藥師非工作時間可遠程審方
在今年央視3·15晚會上,執(zhí)業(yè)藥師掛證亂象被曝光。3月29日,記者在西安街頭隨機暗訪了16家藥店,其中8家藥店藥師不在崗。理由也五花八門,包括開會、休假、吃飯等。
數(shù)字顯示,全國零售藥店的數(shù)量已經(jīng)超過45萬家。據(jù)統(tǒng)計,截至2018年底,全國執(zhí)業(yè)藥師注冊人數(shù)為46萬余人。其中,注冊于零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師418576人,還有一成多的執(zhí)業(yè)藥師注冊在醫(yī)療機構(gòu)或藥品生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),其數(shù)量與現(xiàn)有藥店數(shù)量嚴重不匹配。
針對藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展迅速與執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足之間的現(xiàn)實矛盾,省藥監(jiān)局在《通知》中明確,藥品零售企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)業(yè)藥師在崗工作時間表,在規(guī)定的時間內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師必須在職、在崗。連續(xù)2次日常監(jiān)督檢查中執(zhí)業(yè)藥師不能在崗履職的,按規(guī)定撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,納入信用管理黑名單,并予以公告。
在執(zhí)業(yè)藥師非工作時間,藥品零售門店可采用執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心遠程審方方式,作為補充開展處方審核和合理用藥服務(wù)工作。鼓勵執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時間在藥品零售企業(yè)多點執(zhí)業(yè),作為駐店執(zhí)業(yè)藥師不在崗的補充。
規(guī)定縣級(不含城區(qū))所屬鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村開辦的藥品零售門店,可聘用藥師以上職稱人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。“陜西有注冊執(zhí)業(yè)藥師18000多名,但主要集中在大中小城市。”陜西醫(yī)藥零售協(xié)會秘書長李士威說,執(zhí)業(yè)藥師短缺最嚴重的區(qū)域是鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村。
大型零售連鎖企業(yè)可遠程在線審方
《通知》明確,對實行統(tǒng)一品牌標(biāo)示管理、統(tǒng)一藥品質(zhì)量管理、統(tǒng)一采購管理、統(tǒng)一配送管理、統(tǒng)一財務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息管理、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理且零售門店超過30家的藥品零售連鎖企業(yè),由省藥監(jiān)局認定后,執(zhí)業(yè)藥師可注冊在零售連鎖總部,注冊執(zhí)業(yè)藥師總數(shù)應(yīng)保證每個零售門店不少于1名執(zhí)業(yè)藥師,由零售連鎖總部統(tǒng)一調(diào)配使用。
同時,鼓勵實行“七統(tǒng)一”的藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心,設(shè)置執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心的藥品零售連鎖門店可不配備執(zhí)業(yè)藥師,由執(zhí)業(yè)藥師遠程服務(wù)中心提供在線審方和藥學(xué)服務(wù)。
鼓勵藥品零售企業(yè)行業(yè)協(xié)會等社會組織牽頭,探索、試點第三方執(zhí)業(yè)藥師數(shù)字化身份確認和遠程服務(wù),作為藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師補充。
“這是我省在藥品零售企業(yè)監(jiān)管方面邁出的重要一步,對于大型醫(yī)藥零售連鎖機構(gòu)執(zhí)業(yè)藥師使用和管理,有著非常積極的影響。”省政協(xié)委員、陜西怡康醫(yī)藥有限責(zé)任公司董事長何煜表示。
慢性病患者建檔半年內(nèi)可直接購藥
針對慢性病患者在購處方藥中存在的實際困難,《通知》強調(diào),藥品零售企業(yè)應(yīng)建立慢性病患者檔案管理制度,由執(zhí)業(yè)藥師憑患者處方、診斷證明等為慢性病患者建立檔案,對建檔患者半年內(nèi)購買治療慢性病藥品的,可不憑處方,根據(jù)檔案記錄直接購買。
同時,省藥品監(jiān)管局要求,各級市場監(jiān)督管理局要加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治,對檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,同時,將該企業(yè)列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查;對檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》并公示。(記者 李琳)
編輯: 孫璐瑩
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