工人日報客戶端1月4日消息，1月3日中午，在北京生物制品研究所分包裝車間，工人正把24盒已經(jīng)裝箱的新冠病毒滅活疫苗用白色打包帶封好，小心地碼到身后的推車上……這是我國首個新冠病毒滅活疫苗走下生產(chǎn)線前的最后一步。目前，中國生物高等級生物安全生產(chǎn)車間年產(chǎn)能預計可達到10億劑。

　　工作人員將分裝好的新冠疫苗打包裝箱。

　　2020年12月30日，國家藥監(jiān)局依法批準了國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠病毒滅活疫苗附條件上市。此時距離這則重磅消息公布，剛剛過去3天。為了趕在春節(jié)前完成首批新冠疫苗接種5000萬人次，在這條生產(chǎn)線上，已經(jīng)有一群人為之奮戰(zhàn)了幾個月時間。大家的目標只有一個：讓合格的新冠疫苗盡快投入市場!

　　在新年的第一個節(jié)假日，記者來到了位于北京亦莊的北京生物制品研究所有限責任公司，探訪了正在緊張工作中的新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)線。

　　1月3日，國藥集團中國生物北京公司。

　　P3車間的“國旗班”標準

　　北京生物制品研究所高等級生物安全生產(chǎn)車間24小時運轉(zhuǎn)，幾十名工作人員每日“三班倒”，在負壓環(huán)境下“與病毒為伍”，一絲不茍地完成著病毒培養(yǎng)、滅活、濃縮、純化等疫苗生產(chǎn)中的關鍵步驟。

　　“建P3級生產(chǎn)車間主要目的就是為了保障生物安全。”北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)負責人張晉告訴《工人日報》記者，P3實驗室的生物安全等級非常高，采用三級防護，不僅所有設備的密閉性要有嚴格保證，車間環(huán)境也要達到負壓50~60帕。

　　張晉向《工人日報》記者介紹新冠疫苗的生產(chǎn)工藝。

　　據(jù)張晉介紹，進入P3生產(chǎn)車間的工作人員不僅需要經(jīng)過嚴格的培訓、持證上崗，還要具備很高的身體素質(zhì)，標準不亞于“國旗班”選人。

　　“病毒接種隔離器需要把胳膊伸進去進行操作，因此所有生產(chǎn)人員身高都在178cm以上。如果身高不夠，胳膊可能就夠不到了。”張晉解釋道，“負壓條件下戴著厚重的頭套和口罩工作非常辛苦，我們都會要求挑選20歲到35歲之間身體比較好、年輕力壯的小伙子。每個班次工作時間不能超過4個小時，否則時間長了會感到缺氧不適。”

　　張晉向《工人日報》記者介紹新冠疫苗的生產(chǎn)工藝。

　　疫苗生產(chǎn)任務責任重大，不能有任何差池。張晉和同事們必須未雨綢繆，把工作做到極致。“每隔一段時間我們還會對進入P3的工作人員進行心理咨詢，了解有沒有事情影響到他們的工作情緒。”

　　有一塊牌子記錄下了這里開建的日子——2020年5月29日。“P3生產(chǎn)車間從動工到建成只用了不到兩個月。所有人都是一天掰成兩天用，才拼出了這樣的速度。”張晉說。而在隔壁，另一棟更大的生產(chǎn)車間也即將在今年2月正式投產(chǎn)，屆時生產(chǎn)規(guī)模還將繼續(xù)擴大。

　　包裝車間：一條心，一起拼

　　在分包裝車間，S型的生產(chǎn)線正在有條不紊地運行。伴隨著機器運轉(zhuǎn)發(fā)出的“噠噠”聲，一支支新冠疫苗依次經(jīng)過燈檢、貼標、裝盒、貼條形碼、裝箱，最后打包入庫。

　　聽著機器運轉(zhuǎn)持續(xù)發(fā)出的規(guī)律聲音，新冠滅活疫苗分包裝凍干車間主任張明虹覺得安心，“這意味著生產(chǎn)越來越順。”

　　一周7天生產(chǎn)不間斷，過節(jié)期間也不休息。員工們主動克服的困難都被張明虹看在眼里：人員緊張的時候，有的員工72小時連續(xù)工作在生產(chǎn)現(xiàn)場;還有的員工腿受傷了，怕因為個人影響到生產(chǎn)進度，仍堅持來到生產(chǎn)現(xiàn)場進行工作交接……

　　“大家都明白這個疫苗對于我們國家，對于我們老百姓的重要性，因此參與生產(chǎn)的積極性都非常高。”張明虹由衷地為車間員工的拼勁兒而感動。

　　新冠疫苗宣布正式上市時，新聞在車間工人們的朋友圈里被互相轉(zhuǎn)發(fā)。“大家都很振奮，這也算是我們送給全國人民的一個新年禮物。”

　　1月3日，國藥集團中國生物北京公司的新冠疫苗產(chǎn)品分裝及包裝車間內(nèi)，工作人員正在檢查產(chǎn)品包裝情況。

　　為了盡快滿足市場上的疫苗需求，近期車間也在不斷招聘新的員工。張明虹告訴記者，車間里有的老員工已經(jīng)在這條生產(chǎn)線忙活了數(shù)月時間，有的新員工可能剛來不滿一個月，但有經(jīng)驗的老員工會主動幫助新員工解決生產(chǎn)中遇到的問題。“大家都認為自己在做一項很偉大的事，所以就是一條心，一起拼。”

　　質(zhì)檢：讓疫苗入市再快一點

　　在疫苗生產(chǎn)線旁，記者見到了正在對疫苗進行上市前批簽發(fā)抽樣的北京市藥品監(jiān)督管理局第三分局藥品生產(chǎn)二科科長張鸝。

　　過去的一周，張鸝所在科室的所有同事每天都在疫苗生產(chǎn)現(xiàn)場的各個環(huán)節(jié)進行檢查。“就是想幫助企業(yè)盡快完成上市前需要的流程。”張鸝對記者說。

　　1月3日，國藥集團中國生物北京公司的新冠滅活疫苗產(chǎn)品分裝及包裝車間內(nèi)，質(zhì)檢人員正在對疫苗做批簽發(fā)抽樣。

　　為了這個目標，質(zhì)檢人員也給新冠疫苗開辟了一條審批“加速通道”。

　　根據(jù)我國疫苗批簽發(fā)的有關規(guī)定，正常的批簽發(fā)要等到疫苗在企業(yè)所有的生產(chǎn)跟檢驗全部完成后，質(zhì)檢人員才可以來做批簽發(fā)的抽樣，但是為了讓新冠疫苗能夠更快地投入市場，張鸝和同事采取了同步批簽發(fā)的方式。

　　“也就是說在疫苗生產(chǎn)結(jié)束但檢驗沒有完成的時候，我們就先來抽樣，送到指定的批簽發(fā)部門去檢驗審核，同時企業(yè)的檢驗也在進行，在批簽發(fā)作出結(jié)論之前，企業(yè)需要把后續(xù)的數(shù)據(jù)進行提交。這兩個流程平行開展，能夠節(jié)約出至少14天的審批時間。” 張鸝告訴記者，去年12月30日他們才完成了所有審批流程。這來之不易的“踩點”勝利，背后也有每一名質(zhì)檢人員加班加點的努力。

　　拼速度也要保質(zhì)量。張鸝表示，自疫苗生產(chǎn)線啟動以來，北京市藥品監(jiān)督管理局就派出了4位骨干檢查員入駐到了企業(yè)，監(jiān)督新冠疫苗生產(chǎn)的全流程。“不只是生產(chǎn)環(huán)節(jié)，我們還要對疫苗的倉儲條件、運輸溫度、下游接種點的疫苗質(zhì)量進行監(jiān)管，最大程度地保證疫苗質(zhì)量。”