各界新聞網(wǎng)訊(田野 記者 張姣姣)為全面落實全省“藥品安全放心工程”行動部署，9月14日，省藥監(jiān)局研究制定《陜西省藥品監(jiān)管事權(quán)、責任清單》、《陜西省藥品監(jiān)管督導協(xié)作清單》，進一步明確省市縣工作職責，理順工作關(guān)系，構(gòu)建全省藥品監(jiān)管“一盤棋”、運行“一體化”新格局。

　　《陜西省藥品監(jiān)管事權(quán)、責任清單》涉及省市縣藥品行政許可、行政檢查、行政強制、行政處罰、審核轉(zhuǎn)報、中介服務(wù)、公共服務(wù)、行政獎勵、備案、證明類等10大類793項監(jiān)管事項，其中，省局435項，市局195項，縣局163項。

　　《陜西省藥品監(jiān)管督導協(xié)作清單》圍繞落實藥品監(jiān)管相關(guān)工作制度，“兩品一械”行政許可工作，藥品生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，醫(yī)療器械、化妝品、疫苗監(jiān)督檢查，違法案件查處工作，藥品上市后風險管理，藥品安全應(yīng)急管理工作以及監(jiān)督抽檢等12項內(nèi)容，明確省局、分局、市局和縣(區(qū))局對應(yīng)的協(xié)作事項責任。“三個清單”條目明晰、縱橫聯(lián)動，不僅明確了省局與分局、市局與分局、各縣(區(qū))局監(jiān)管職責，也明晰了各級藥品監(jiān)管部門之間指導、督導、協(xié)作、配合等一系列事項，既體現(xiàn)了分級負責、屬地管理，又實現(xiàn)了權(quán)責明確、協(xié)同有力。

　　出臺陜西省藥品監(jiān)管事權(quán)、責任清單、督導協(xié)作清單，是搭建省市縣藥品監(jiān)管事權(quán)合理劃分與省級職能縱向延伸良性協(xié)作工作機制的具體舉措。下一步，全省藥品監(jiān)管部門將以清單為依據(jù)，一是嚴格抓好清單落實。省局履行好指導監(jiān)督責任，市縣局履行好直接實施責任，形成省局統(tǒng)一領(lǐng)導、統(tǒng)一部署，省市縣各負其責、上下聯(lián)動、協(xié)同配合的工作格局，建立新型省市縣分級監(jiān)管模式，打好監(jiān)管“組合拳”。二是充分發(fā)揮藥監(jiān)分局作用。堅持統(tǒng)一領(lǐng)導、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，分工不分家，將藥監(jiān)工作作為大市場監(jiān)管的重要組成部分，統(tǒng)分得當、優(yōu)勢互補，形成大市場監(jiān)管合力。三是強化考核及人員培訓。建立健全藥品安全責任考核評價制度，制定市政府藥品考核標準并組織考核。督促市局加強對區(qū)縣局的考核指導，切實推動各級黨委政府嚴格落實屬地監(jiān)管責任。四是加強督導檢查。不定期對市局、縣(區(qū))局和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行督導檢查，確保各項工作有效銜接，落實落細落地。

　　為充分發(fā)揮大市場監(jiān)管優(yōu)勢，突出藥品監(jiān)管的專業(yè)性、特殊性和重要性，我省在12個市(區(qū))市場監(jiān)管局加掛藥監(jiān)分局牌子，制定出臺一系列制度措施，健全完善全省“一盤棋、一體化”監(jiān)管體系，切實將企業(yè)主體責任、行業(yè)監(jiān)管責任和屬地管理責任落到實處，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。