本報訊(記者 李彥伶)9月11日,陜西省政府舉行政策例行吹風(fēng)會,邀請省衛(wèi)計委、省工信廳和省食藥監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人和專家共同解讀《陜西省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》。
仿制藥是經(jīng)過審批、法律許可,具有與原研藥同劑量、有效成分、安全性和效力、作用以及適應(yīng)癥相同的一種仿制藥品。改革開放以來,我國仿制藥行業(yè)取得了快速發(fā)展,產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷擴大,數(shù)量品種不斷豐富,在近17萬個藥品批文中95%以上都是仿制藥,為保障廣大人民群眾的身體健康作出了重大貢獻。但由于各種原因,我國仿制藥行業(yè)大而不強,“多小散亂差”的局面仍然存在,藥品質(zhì)量差異較大,高質(zhì)量藥品市場主要被國外原研藥占領(lǐng),部分原研藥價格虛高,廣大人民群眾對高質(zhì)量仿制藥的需求與現(xiàn)行藥品可及性和可負擔(dān)性相比還有一定差距,迫切需要改革完善。為滿足群眾用藥需求,降低藥品負擔(dān),今年4月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,從促進仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效和完善支特政策等方面,提出了14條改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的舉措。按照省政府要求,結(jié)合我省實際,省衛(wèi)計委聯(lián)合省工信廳、省食藥監(jiān)管局等8部門,起草了《陜西省改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案》,經(jīng)省政府同意,于7月18日印發(fā)執(zhí)行。
為了鼓勵研發(fā)仿制藥,我省將通過積極引導(dǎo)企業(yè)按照國家制定的鼓勵仿制藥品目錄,以需求為導(dǎo)向,研制臨床必需的療效確切、供應(yīng)易短缺的藥品;通過開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,使已有仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致;鼓勵企業(yè)創(chuàng)新原研,提高質(zhì)量,推動中國制藥企業(yè)走向國際市場,促進產(chǎn)業(yè)升級,提高國際競爭力,大幅降低醫(yī)療成本,減輕患者用藥負擔(dān)。
編輯: 陳晶
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