3月19日，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表中國團(tuán)隊關(guān)于使用洛匹那韋/利托那韋治療重癥新冠肺炎患者的臨床試驗結(jié)果，研究結(jié)論表明，在重癥新冠肺炎成人住院患者中，與常規(guī)治療相比，未觀察到洛匹那韋-利托那韋(商品名：克力芝)治療有益。但是在亞組分析中，發(fā)現(xiàn)患者發(fā)病12天內(nèi)使用洛匹那韋/利托那韋，獲益趨勢更為明顯，也為今后的臨床試驗提供了參考價值。

　　論文作者是包括中國工程院副院長、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長王辰院士，中日友好醫(yī)院副院長曹彬，武漢市金銀潭醫(yī)院院長張定宇等人，該研究結(jié)果經(jīng)過嚴(yán)格的同行評議和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》編輯的審稿和修改，順利發(fā)表。

　　該研究是在確診新冠病毒感染的成人住院患者中開展了一項隨機(jī)、對照、開放標(biāo)簽的試驗。研究人員以1:1的比例將患者隨機(jī)分組，分別接受常規(guī)治療聯(lián)合14日的每日兩次洛匹那韋-利托那韋(分別為400 mg和100 mg)治療或者單獨常規(guī)治療。主要終點是至臨床狀況改善的時間，其定義為從隨機(jī)分組至7分等級量表評分改善2分或者出院(以先發(fā)生的一項為準(zhǔn))的時間。

　　該研究包含了共計199例實驗室確診新冠病毒感染的患者被隨機(jī)分組;99例被分配至洛匹那韋-利托那韋組，100例被分配至常規(guī)治療組。

　　該研究結(jié)論發(fā)現(xiàn)，在至臨床狀況改善的時間方面，洛匹那韋-利托那韋治療與常規(guī)治療無差異。洛匹那韋-利托那韋組和常規(guī)治療組的28日死亡率相似。兩組在各時間點可檢出病毒RNA的患者百分比相似。在改良意向治療分析中，與常規(guī)治療相比，洛匹那韋-利托那韋治療使至臨床狀況改善的中位時間提前了1天。洛匹那韋-利托那韋組的胃腸道不良事件發(fā)生率較高，但常規(guī)治療組的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率較高。

　　澎湃新聞注意到，洛匹那韋-利托那韋是一種用于艾滋病治療的抗病毒藥物，從試行第三版的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》就一直被納入國家推薦的藥物中。此前對于該藥在新冠肺炎治療上的效果以及安全性方面一直頗具爭議。

　　《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表文章指出，該研究是新冠病毒疫情暴發(fā)以來，世界頂級醫(yī)學(xué)雜志首次發(fā)表治療COVID-19的臨床試驗結(jié)果，也是在包括SARS在內(nèi)的近20年新發(fā)傳染病疫情期間發(fā)表的屈指可數(shù)的藥物臨床試驗結(jié)果。同期配發(fā)的NEJM社論稱贊中國的研究者們在如此困難的疫情暴發(fā)之際進(jìn)行的臨床試驗為英勇之舉。