日前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假，責(zé)令其停止生產(chǎn)狂犬疫苗，該事件引起廣泛關(guān)注。國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾控局局長(zhǎng)毛群安日前接受媒體聯(lián)合采訪(fǎng)表示，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。

　　長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假 藥監(jiān)部門(mén)責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)

　　7月15日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)官方網(wǎng)站發(fā)布通告稱(chēng)，根據(jù)線(xiàn)索，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》(證書(shū)編號(hào)：JL20180024)，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，主動(dòng)采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè)，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局派出專(zhuān)項(xiàng)督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

　　通告稱(chēng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題絕不姑息，堅(jiān)決依法依規(guī)嚴(yán)肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)予以嚴(yán)懲。

　　另?yè)?jù)媒體報(bào)道，長(zhǎng)生生物15日簽發(fā)緊急通知，要求各省份推廣團(tuán)隊(duì)通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機(jī)構(gòu)及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。

　　長(zhǎng)生生物在通知中強(qiáng)調(diào)，公司立即啟動(dòng)召回程序，請(qǐng)各單位按召回規(guī)定給予配合。并要求各推廣團(tuán)隊(duì)采用傳真、電話(huà)、網(wǎng)絡(luò)等形式，通知到轄區(qū)各區(qū)縣及接種單位。

　　多地暫停使用并封存長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬疫苗

　　據(jù)媒體報(bào)道，目前，多地疾控部門(mén)已暫停使用并就地封存由長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬疫苗。

　　上海市疾病預(yù)防控制中心16日披露，目前，上海已全面停用長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。上海市疾控中心方面表示，如已接種過(guò)長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣采用“五針?lè)?rdquo;的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天，3天，7天，14天，28天各接種1劑疫苗的程序，完成后續(xù)劑次接種。

　　該中心表示，雖然近年上海的人狂犬病處于低發(fā)的狀態(tài)，每年只有個(gè)位數(shù)的病例，但是仍有疑似狂犬傷人事件的報(bào)道，提示狂犬病的傳播風(fēng)險(xiǎn)仍然存在。該中心提示，在被貓、狗咬傷或抓傷后仍需及時(shí)前往犬傷處置門(mén)診處置傷口、接種狂犬病疫苗并按需接種抗狂犬病免疫球蛋白。

　　自7月16日起，廣東東莞市疾控中心也已緊急停用該公司狂犬疫苗。該疾控中心稱(chēng)，本次召回是企業(yè)自主自行召回，屬于公司行為。

　　據(jù)河南媒體報(bào)道，河南省疾控部門(mén)也已將長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬疫苗就地封存。

　　長(zhǎng)春長(zhǎng)生發(fā)聲明：涉事疫苗未出廠銷(xiāo)售 已上市的符合標(biāo)準(zhǔn)

　　長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司17日在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于已經(jīng)上市凍干人用狂犬病疫苗質(zhì)量保證聲明》。聲明指出，所有涉事疫苗尚未出廠銷(xiāo)售，全部產(chǎn)品已經(jīng)得到有效控制。公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有發(fā)生過(guò)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應(yīng)事件。

　　聲明表示，在檢查組發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，長(zhǎng)生公司第一時(shí)間把所有涉及的批次疫苗全部封存，避免流向市場(chǎng)。為保證用藥安全，公司正在對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回。

　　聲明稱(chēng)，公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，沒(méi)有發(fā)生過(guò)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起的不良反應(yīng)事件，請(qǐng)廣大使用者放心。

　　長(zhǎng)生公司透露，目前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與吉林省食品藥品監(jiān)督管理局正在企業(yè)進(jìn)行調(diào)查，企業(yè)正全力積極配合，待有最終結(jié)論時(shí)，企業(yè)將及時(shí)向社會(huì)及公眾公布。

　　國(guó)家衛(wèi)健委回應(yīng)人用狂犬病疫苗違法違規(guī)生產(chǎn)事件

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委疾控局局長(zhǎng)毛群安日前接受媒體聯(lián)合采訪(fǎng)表示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。

　　據(jù)了解，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正組織對(duì)企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》，沒(méi)有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。國(guó)家衛(wèi)健委指出，希望基層衛(wèi)生工作人員，按有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求，認(rèn)真做好預(yù)防接種工作，保障人民身體健康。