日前，國家藥品監(jiān)督管理局在飛行檢查中發(fā)現(xiàn)長春長生公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假，責令其停止生產(chǎn)狂犬疫苗，該事件引起廣泛關(guān)注。國家衛(wèi)生健康委員會疾控局局長毛群安日前接受媒體聯(lián)合采訪表示，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。

　　長春長生狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假 藥監(jiān)部門責令企業(yè)停止生產(chǎn)

　　7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通過官方網(wǎng)站發(fā)布通告稱，根據(jù)線索，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。

　　國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號：JL20180024)，責令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責成企業(yè)嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進駐該企業(yè)，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項督查組，赴吉林督辦調(diào)查處置工作。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制。

　　通告稱，國家藥品監(jiān)督管理局始終把人民群眾用藥安全放在首位，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題絕不姑息，堅決依法依規(guī)嚴肅查處，涉嫌構(gòu)成犯罪的，一律移送公安機關(guān)予以嚴懲。

　　另據(jù)媒體報道，長生生物15日簽發(fā)緊急通知，要求各省份推廣團隊通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機構(gòu)及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。

　　長生生物在通知中強調(diào)，公司立即啟動召回程序，請各單位按召回規(guī)定給予配合。并要求各推廣團隊采用傳真、電話、網(wǎng)絡(luò)等形式，通知到轄區(qū)各區(qū)縣及接種單位。

　　多地暫停使用并封存長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗

　　據(jù)媒體報道，目前，多地疾控部門已暫停使用并就地封存由長春長生生產(chǎn)的狂犬疫苗。

　　上海市疾病預(yù)防控制中心16日披露，目前，上海已全面停用長春長生生產(chǎn)的狂犬病疫苗。上海市疾控中心方面表示，如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次，可選擇同樣采用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗，按照0天，3天，7天，14天，28天各接種1劑疫苗的程序，完成后續(xù)劑次接種。

　　該中心表示，雖然近年上海的人狂犬病處于低發(fā)的狀態(tài)，每年只有個位數(shù)的病例，但是仍有疑似狂犬傷人事件的報道，提示狂犬病的傳播風險仍然存在。該中心提示，在被貓、狗咬傷或抓傷后仍需及時前往犬傷處置門診處置傷口、接種狂犬病疫苗并按需接種抗狂犬病免疫球蛋白。

　　自7月16日起，廣東東莞市疾控中心也已緊急停用該公司狂犬疫苗。該疾控中心稱，本次召回是企業(yè)自主自行召回，屬于公司行為。

　　據(jù)河南媒體報道，河南省疾控部門也已將長春長生狂犬疫苗就地封存。

　　長春長生發(fā)聲明：涉事疫苗未出廠銷售 已上市的符合標準

　　長春長生生物科技有限責任公司17日在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于已經(jīng)上市凍干人用狂犬病疫苗質(zhì)量保證聲明》。聲明指出，所有涉事疫苗尚未出廠銷售，全部產(chǎn)品已經(jīng)得到有效控制。公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標準，沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)事件。

　　聲明表示，在檢查組發(fā)現(xiàn)問題后，長生公司第一時間把所有涉及的批次疫苗全部封存，避免流向市場。為保證用藥安全，公司正在對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。

　　聲明稱，公司所有已經(jīng)上市的人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標準，沒有發(fā)生過因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)事件，請廣大使用者放心。

　　長生公司透露，目前國家藥品監(jiān)督管理局與吉林省食品藥品監(jiān)督管理局正在企業(yè)進行調(diào)查，企業(yè)正全力積極配合，待有最終結(jié)論時，企業(yè)將及時向社會及公眾公布。

　　國家衛(wèi)健委回應(yīng)人用狂犬病疫苗違法違規(guī)生產(chǎn)事件

　　國家衛(wèi)生健康委疾控局局長毛群安日前接受媒體聯(lián)合采訪表示，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于長春長生生物科技有限公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》后，疾控局密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，與國家藥品監(jiān)督管理局保持密切溝通。

　　據(jù)了解，國家藥品監(jiān)督管理局正組織對企業(yè)的調(diào)查工作。根據(jù)《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范》，沒有完成全程接種程序的，可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續(xù)接種。國家衛(wèi)健委指出，希望基層衛(wèi)生工作人員，按有關(guān)法規(guī)、規(guī)范要求，認真做好預(yù)防接種工作，保障人民身體健康。