記者從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局獲悉，近日，該局批準(zhǔn)納武利尤單抗注射液(英文名：Nivolumab Injection)進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，這是我國(guó)批準(zhǔn)注冊(cè)的首個(gè)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物，對(duì)解決我國(guó)腫瘤患者臨床用藥的可及性有積極意義。

　　目前，腫瘤免疫治療領(lǐng)域研究熱點(diǎn)主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受體等免疫檢查點(diǎn)抑制劑上，它和傳統(tǒng)的化療和靶向治療不同，主要是通過(guò)克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來(lái)殺傷腫瘤，是一種全新的抗腫瘤治療理念。

　　肺癌是全球高發(fā)的惡性腫瘤，死亡率居首位。近年來(lái)，一些靶向治療藥物在肺癌治療領(lǐng)域取得較好效果，但對(duì)于無(wú)驅(qū)動(dòng)基因突變的晚期非小細(xì)胞肺癌，目前仍以化療為主，患者總生存期通常較短。納武利尤單抗注射液的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與現(xiàn)有二線標(biāo)準(zhǔn)治療相比，本品可將晚期非小細(xì)胞肺癌患者的中位總生存期延長(zhǎng)3個(gè)月左右。