8月29日下午,由中國中藥協(xié)會皮膚病藥物研究專業(yè)委員會與陜藥集團天寧制藥有限責任公司聯(lián)合舉辦的參芪升陽補血膠囊工藝變更專家咨詢會在北京順利召開!
會議主題圍繞參芪升陽補血膠囊增加新劑型、工藝變更咨詢以及國藥準字B產品的政策方向等問題展開,來自北京中醫(yī)藥大學教授、中國中藥協(xié)會藥物研究評價技術中心領導、國家食品藥品監(jiān)督管理局專家、國家藥品評審中心項目負責人及陜藥集團天寧制藥企業(yè)相關領導共同就國藥準字B產品目前的政策方向進行了細致分析,探討了產品劑型改變的可行性,對參芪升陽補血膠囊的工藝變更及新增劑型給出了專業(yè)建議,并對產品的組方分解、臨床研究積累、治療方向、工藝變更展開熱烈討論。
高學敏教授和專家們一致認為,天寧制藥作為國有生產企業(yè),對于產品質量把控非常重視和嚴格,目前在沒有改變工藝的基礎上已經從包裝、儲藏等環(huán)節(jié)上解決了產品易吸潮問題。參芪升陽補血膠囊具有良好的臨床基礎,患者口碑好、產品療效佳、專家認可度高,具有益氣養(yǎng)血、滋陰升陽的功效;作為慢病領域的原研、獨家產品,組方獨特,安全有效,對頭暈、頭昏、倦怠乏力等氣血虧虛癥狀有全面的改善和調治作用,是未來慢病領域不可多得的優(yōu)質產品。
編輯: 孫璐瑩
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