5月31日，記者從省藥監(jiān)局獲悉：根據(jù)《陜西省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施方案》相關規(guī)定，日前，我省向西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司發(fā)放了500萬元醫(yī)療器械創(chuàng)新獎勵金。這是我省首次向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放創(chuàng)新獎勵金。

　　西安康拓醫(yī)療技術股份有限公司自主研發(fā)的“增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復假體”，填補了相關技術領域空白，促進了增材制造產(chǎn)業(yè)鏈開展聯(lián)合技術攻關和協(xié)同創(chuàng)新，對提升我省增材制造產(chǎn)業(yè)鏈整體發(fā)展水平具有積極意義。

　　為推進我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，省藥監(jiān)局不斷加強與省財政廳、省工信廳、省科技廳等部門協(xié)作配合，持續(xù)深化審評審批制度改革，先后制定了《陜西省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查許可程序》《陜西省優(yōu)化醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)許可涉及現(xiàn)場檢查實施指南》等8項機制，聚焦人工智能、3D打印、先進診療設備、體外診斷試劑等領域，不斷創(chuàng)新服務方式，堅持“早期介入、全程指導、研審聯(lián)動、專組負責”，對掌握核心技術且創(chuàng)新能力強、成長性好的企業(yè)精準施策，助推成果轉(zhuǎn)化。全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，2023年至今，全省新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)49家，新增醫(yī)療器械注冊證264個。 (記者 徐穎)