如果有一種“人造血”，可以在人因失血生命垂危卻沒有血液可供輸入時，及時替代血液維持生命，為搶救贏得時間，這將是人類的福音。5月17日，記者從西北大學國家微檢測工程技術研究中心和西安血氧生物技術有限公司血氧液研發(fā)團隊獲悉：歷經20年科研攻關，該團隊研發(fā)出國內外功能最接近人天然紅細胞的替代品，并實現量產。其產品質量整體達到國際先進水平，關鍵指標國際領先。國家新藥安全性評價中心評價結果認為，該產品無臨床意義的副反應，支持進入Ⅰ期臨床研究。

　　“人造血”即血氧液，醫(yī)學上也稱為人紅細胞代用品，是一種在臨床上可替代紅細胞，及時向缺血組織器官供氧的“救命藥”。2001年開始，該團隊聯合國內優(yōu)勢科研力量開展聯合攻關，突破了困擾全球“人造血”研發(fā)的瓶頸，相繼攻克了國際上同類產品存在的有效釋氧和引起血管收縮等技術難題，并建成國內唯一的中試生產線，建立了穩(wěn)定、可控和完整的生產工藝及質量控制體系。該團隊掌握全部核心技術，擁有完全自主知識產權，建立了包括血紅蛋白純化、病毒滅活、聚合技術、還原技術、儲存技術等專利集群。關鍵技術已獲得國家發(fā)明專利17項。

　　為了驗證產品的有效性，該團隊模擬臨床手術、事故和災難現場大出血的緊急救治，聯合軍事科學院軍事醫(yī)學研究院和四川大學華西醫(yī)院等單位建立大鼠、犬和猴等相關動物模型，證實了該產品可以完全替代紅細胞進行緊急輸血救治，挽救生命。同時，該產品是一種“萬用血”，任何血型的人都可使用，并具有隨需隨用、無病毒感染風險、有效保存期1年以上等特點，可廣泛應用于醫(yī)院常規(guī)和緊急手術的失血救治、重大災難和事故現場救治，以及急診科和120救護車、遠洋大型船艦的配備等。

　　“人造血”創(chuàng)新藥物的研發(fā)是一項國際性難題。2008年到2020年，在國際上同類產品研究幾乎停滯的情況下，該項目得到國家“863計劃”、重大新藥創(chuàng)制、重點研發(fā)計劃等重大專項和陜西省多年連續(xù)支持。“國家堅持自主創(chuàng)新的決心和信心是我們的動力!正是國家力量的保障和團隊的不懈努力，才使得我們在這一領域實現突破!”研發(fā)團隊首席科學家表示。

　　據了解，該項目已著手申報Ⅰ期臨床研究，預計3到4年可以作為“突破性治療藥物”上市。(記者 張梅)