如果有一種“人造血”，可以在人因失血生命垂危卻沒有血液可供輸入時，及時替代血液維持生命，為搶救贏得時間，這將是人類的福音。5月17日，記者從西北大學(xué)國家微檢測工程技術(shù)研究中心和西安血氧生物技術(shù)有限公司血氧液研發(fā)團(tuán)隊獲悉：歷經(jīng)20年科研攻關(guān)，該團(tuán)隊研發(fā)出國內(nèi)外功能最接近人天然紅細(xì)胞的替代品，并實現(xiàn)量產(chǎn)。其產(chǎn)品質(zhì)量整體達(dá)到國際先進(jìn)水平，關(guān)鍵指標(biāo)國際領(lǐng)先。國家新藥安全性評價中心評價結(jié)果認(rèn)為，該產(chǎn)品無臨床意義的副反應(yīng)，支持進(jìn)入Ⅰ期臨床研究。

　　“人造血”即血氧液，醫(yī)學(xué)上也稱為人紅細(xì)胞代用品，是一種在臨床上可替代紅細(xì)胞，及時向缺血組織器官供氧的“救命藥”。2001年開始，該團(tuán)隊聯(lián)合國內(nèi)優(yōu)勢科研力量開展聯(lián)合攻關(guān)，突破了困擾全球“人造血”研發(fā)的瓶頸，相繼攻克了國際上同類產(chǎn)品存在的有效釋氧和引起血管收縮等技術(shù)難題，并建成國內(nèi)唯一的中試生產(chǎn)線，建立了穩(wěn)定、可控和完整的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制體系。該團(tuán)隊掌握全部核心技術(shù)，擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，建立了包括血紅蛋白純化、病毒滅活、聚合技術(shù)、還原技術(shù)、儲存技術(shù)等專利集群。關(guān)鍵技術(shù)已獲得國家發(fā)明專利17項。

　　為了驗證產(chǎn)品的有效性，該團(tuán)隊模擬臨床手術(shù)、事故和災(zāi)難現(xiàn)場大出血的緊急救治，聯(lián)合軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院和四川大學(xué)華西醫(yī)院等單位建立大鼠、犬和猴等相關(guān)動物模型，證實了該產(chǎn)品可以完全替代紅細(xì)胞進(jìn)行緊急輸血救治，挽救生命。同時，該產(chǎn)品是一種“萬用血”，任何血型的人都可使用，并具有隨需隨用、無病毒感染風(fēng)險、有效保存期1年以上等特點，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)院常規(guī)和緊急手術(shù)的失血救治、重大災(zāi)難和事故現(xiàn)場救治，以及急診科和120救護(hù)車、遠(yuǎn)洋大型船艦的配備等。

　　“人造血”創(chuàng)新藥物的研發(fā)是一項國際性難題。2008年到2020年，在國際上同類產(chǎn)品研究幾乎停滯的情況下，該項目得到國家“863計劃”、重大新藥創(chuàng)制、重點研發(fā)計劃等重大專項和陜西省多年連續(xù)支持。“國家堅持自主創(chuàng)新的決心和信心是我們的動力!正是國家力量的保障和團(tuán)隊的不懈努力，才使得我們在這一領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破!”研發(fā)團(tuán)隊首席科學(xué)家表示。

　　據(jù)了解，該項目已著手申報Ⅰ期臨床研究，預(yù)計3到4年可以作為“突破性治療藥物”上市。(記者 張梅)