近日,重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)在陜西上市。這款疫苗全程共接種3劑次,相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成,第3劑盡量在第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。18周歲及以上無(wú)接種禁忌人群可接種。
您要問(wèn)了,此前陜西群眾接種的是2劑次的新冠滅活疫苗。那么,兩者有什么區(qū)別呢?記者了解到,滅活疫苗的抗原性與活病毒相似,不在宿主體內(nèi)復(fù)制,無(wú)傳染性。重組亞單位疫苗不含有病毒基因,安全性高,可有效誘導(dǎo)B/T細(xì)胞免疫。無(wú)論是兩針的免疫程序還是三針的免疫程序,只是采用的技術(shù)路線不同,結(jié)合抗原本身的特性,采用適合的工藝研制出安全有效、質(zhì)量可控的疫苗。
首批到陜的重組新冠疫苗共50萬(wàn)劑次,隨后將繼續(xù)加大供應(yīng)量。第一新聞劃重點(diǎn),截至目前,陜西共有3款新冠疫苗供群眾接種,其中2款為滅活疫苗,均需要接種兩劑次。第3款為近日上市的重組亞單位疫苗,需接種三劑次。有意愿的群眾可前往就近的接種門(mén)診進(jìn)行預(yù)約接種,需要注意的是,現(xiàn)階段建議使用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種。
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重組新冠病毒疫苗(CHO細(xì)胞)簡(jiǎn)介
這款重組亞單位疫苗,是由中國(guó)科學(xué)院微生物研究所和重慶智飛生物制品股份有限公司全資子公司安徽智飛龍科馬公司聯(lián)合研發(fā)的,獲得了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、國(guó)家科技部藥物研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目、中國(guó)科學(xué)院專項(xiàng)支持。
其技術(shù)原理和已經(jīng)運(yùn)用很成熟的乙肝CHO細(xì)胞疫苗類似。它是采用基因工程技術(shù),在CHO細(xì)胞內(nèi)表達(dá)病原體抗原RBD蛋白,經(jīng)過(guò)純化加入氫氧化鋁佐劑制成的疫苗。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程是蛋白表達(dá)和純化的過(guò)程,沒(méi)有活病毒參與,所以生產(chǎn)過(guò)程是安全的,也容易大規(guī)模生產(chǎn)。從過(guò)去重組蛋白疫苗的使用過(guò)程和前期實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看,重組蛋白疫苗安全性是可以保證的,不良反應(yīng)率比較低。前期使用的新冠病毒滅活疫苗和重組新冠病毒疫苗各有特色,無(wú)論是兩針的免疫程序還是三針的免疫程序,只是采用的技術(shù)路線不同,結(jié)合抗原本身的特性,采用適合的工藝研制出安全有效、質(zhì)量可控的疫苗。
接種對(duì)象
18周歲及以上無(wú)接種禁忌人群。
接種程序
全程共接種3劑次。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成,第3劑盡量在第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。上臂三角肌肌肉注射。
接種禁忌
參照疫苗說(shuō)明書(shū):
1.已知對(duì)疫苗的任何成份,包括輔料過(guò)敏者;
2.患急性疾病、嚴(yán)重慢性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期和發(fā)熱者;
3.妊娠期婦女;
4.患未控制的癲癇和其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。
這款重組亞單位疫苗安全性和有效性
安全性:安全性良好,絕大部分的受試者均沒(méi)有不良反應(yīng),極少數(shù)受試者可有接種部位的疼痛、紅暈或者硬結(jié),基本1-3天內(nèi)能夠自愈。
有效性:三針?lè)ǖ闹亟M蛋白亞單位新冠病毒疫苗在18-59歲成年人中開(kāi)展的II期臨床試驗(yàn)顯示,接種2劑疫苗后,真病毒中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)83%,接種3劑后,真病毒中和抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)97%,是新冠康復(fù)病人血清中和抗體水平的2倍之多,RBD蛋白結(jié)合抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率達(dá)99%。
新冠病毒滅活疫苗與今天介紹的這款重組亞單位疫苗有什么不同?
滅活疫苗屬于經(jīng)典方法,技術(shù)成熟,容易制備??乖耘c活病毒相似,不在宿主體內(nèi)復(fù)制,無(wú)傳染性。
重組亞單位疫苗工藝先進(jìn)成熟,不含有病毒基因,安全性高,可有效誘導(dǎo)B/T細(xì)胞免疫。
兩款疫苗雖然技術(shù)路線不同,但都是結(jié)合抗原本身和病原體本身的特性,采用適合的工藝而研發(fā)制成的疫苗。
目前國(guó)內(nèi)使用的所有的新冠病毒疫苗都是經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)審查批準(zhǔn)的,其安全性、有效性都是有一定數(shù)據(jù)做支撐的,市民朋友可以放心接種。
現(xiàn)階段不同類型新冠病毒疫苗可以替代接種嗎?
現(xiàn)階段建議使用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種,如首針接種重組亞單位疫苗,后續(xù)只能接種本類型疫苗,不可用新冠病毒滅活疫苗替代,或首針接種的滅活疫苗,后續(xù)針次也只能用滅活疫苗完成接種,不能用重組亞單位疫苗替代。
編輯: 陳戍
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