今年以來,全省各級藥品監(jiān)管部門共查辦各類疫情防控期間藥品醫(yī)療器械相關(guān)案件129起,涉案貨值金額合計302萬元,罰沒款金額108萬元,向公安機關(guān)移送案件7起,批捕犯罪嫌疑人56人,搗毀制假售假窩點2個。
自3月28日起,省藥監(jiān)局停止對醫(yī)用防護用品的應(yīng)急審批和容缺受理,恢復(fù)正常審批程序,確保產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控。對未能在注冊證有效期到期半年前提交醫(yī)療器械注冊延續(xù)申請的,提交延續(xù)注冊申請時間延長至2020年4月30日,醫(yī)療器械技術(shù)審評補正資料延續(xù)、變更注冊補正資料時間順延3個月,醫(yī)療器械生產(chǎn)許可延續(xù)、變更時間順延3個月。
省藥監(jiān)局將集中開展對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),特別是出口醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)的飛行檢查、重點檢查、跟蹤檢查。同時,加大抽檢和監(jiān)測力度,對非法加工生產(chǎn)經(jīng)營出口等違法違規(guī)行為,發(fā)現(xiàn)一起查處一起,絕不姑息。 華商報記者 李琳
編輯: 意楊
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