記者從陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院了解到,近期該院成功研制出了具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)用防護用品環(huán)氧乙烷殘留量快檢試劑盒,將殘留量檢測時間由原來的1—2天縮短到1小時以內(nèi),可實現(xiàn)監(jiān)管部門和企業(yè)現(xiàn)場檢測,在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎上極大提高了醫(yī)用口罩和防護服的生產(chǎn)效率。
據(jù)了解,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,醫(yī)用口罩和防護服在生產(chǎn)過程中多用環(huán)氧乙烷(EO)殺菌消毒,其解析消毒的標準流程需要7天到半個月,經(jīng)檢測合格后,方可出廠上市。
而環(huán)氧乙烷殘留國家標準方法檢測需要大型儀器設備、專業(yè)的檢驗人員和實驗環(huán)境,且時間較長。陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院這一舉動將在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎上,助力企業(yè)提高高效,提升產(chǎn)能,大力緩解陜西省乃至全國在醫(yī)用防護用品不足方面的問題。
疫情發(fā)生后,陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院認真分析研究當前疫情防控的迫切需求和技術(shù)空白,結(jié)合監(jiān)管工作實際,成立疫情防控科技攻關(guān)組,明確3個攻關(guān)方向,分別是醫(yī)用防護用品中環(huán)氧乙烷殘留量的補充檢驗方法開發(fā)和快檢試劑盒研制、醫(yī)用防護用品及廢棄口罩中特征指標的研究、醫(yī)用防護用品輻照檢測研究。攻關(guān)組克服一切困難,夜以繼日開展工作。
目前,醫(yī)用防護用品中環(huán)氧乙烷殘留量的補充檢驗方法標準開發(fā)和快檢試劑盒研制取得了可喜的成果。該研究通過將試劑、樣品、反應、比色進行優(yōu)化組合,開發(fā)出現(xiàn)場檢驗方法和試劑盒,方法準確度和靈敏度與實驗室方法相當,但更加簡便、快速、準確、高效,其方法和產(chǎn)品適用于口罩、防護服等生產(chǎn)中環(huán)氧乙烷解析過程驗證以及成品中環(huán)氧乙烷的快速測定。
據(jù)陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院技術(shù)研究中心主任李濤介紹,該檢測技術(shù)正在西安和銅川的部分口罩生產(chǎn)企業(yè)進行驗證,目前效果比較明顯,可以很大程度地為企業(yè)節(jié)省時間成本和生產(chǎn)成本,加快口罩、防護服的生產(chǎn)。(張 偉)
編輯: 陳戍
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