記者從8月7日召開的全省藥品監(jiān)管工作座談會上獲悉：今年以來，我省各級藥品監(jiān)管部門積極適應(yīng)監(jiān)管體制改革帶來的變化要求，認(rèn)真履職盡責(zé)，堅持底線思維，強化風(fēng)險防控，全省藥品安全形勢持續(xù)保持穩(wěn)中向好發(fā)展態(tài)勢。

　　上半年，全省各級藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實“四個最嚴(yán)”要求，加強監(jiān)管力量和監(jiān)管能力建設(shè)，堅持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控，對排查出的86個風(fēng)險隱患及時抓好整治。針對群眾反映強烈的突出問題，省藥品監(jiān)管局在全省先后組織開展中藥材、中藥飲片整治，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治，化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”風(fēng)險排查和非特殊用途化妝品清查，醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動和體外診斷試劑專項檢查等集中治理，嚴(yán)查重處藥品領(lǐng)域違法違規(guī)行為。

　　立案查辦藥械案件406件 嚴(yán)打違規(guī)行為

　　據(jù)介紹，今年上半年，全省各級藥品監(jiān)管部門不斷加強監(jiān)管力量和監(jiān)管能力建設(shè)，對排查出的86個風(fēng)險隱患及時整治，對群眾反映強烈的突出問題，組織了多次專項檢查，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域的違法違規(guī)行為，確保老百姓用藥安全。

　　會上通報，截止6月底，全省立案查辦藥械案件406件，移送司法機關(guān)案件11件，罰款758余萬元，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓10家，發(fā)布質(zhì)量公告4期。2家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP證書被收回，4家藥品零售連鎖總部GSP證書被撤銷或收回。

　　簡化辦理藥品注冊等事項 出臺多項創(chuàng)新舉措

　　同時，今年上半年推出多項政策對藥品注冊審批等事項進(jìn)行了簡化辦理，將藥品再注冊工作時限由原來的90個工作日壓縮到41個工作日，企業(yè)人員到省藥監(jiān)局辦事次數(shù)由5次減少到2次;藥品GMP認(rèn)證由過去的145個工作日壓縮到63個工作日。對全省217家藥品生產(chǎn)企業(yè)、435家藥品批發(fā)企業(yè)、11748家藥品零售企業(yè)和38家化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行信用等級評定，有效夯實了企業(yè)主體責(zé)任。

　　針對新形勢下全省零售藥店執(zhí)業(yè)藥師短缺問題，大膽探索實施了執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程服務(wù)開展工作、鼓勵執(zhí)業(yè)藥師、藥師利用節(jié)假日和業(yè)余時間在藥品零售企業(yè)多點執(zhí)業(yè)等多項創(chuàng)新舉措，破解藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)展難題激發(fā)市場活力。

　　下一步，省藥品監(jiān)管局將進(jìn)一步加大“放管服”力度，深入推動審評審批制度改革，全面提升藥品安全監(jiān)管水平，助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。