5月8日記者從陜西省藥品監(jiān)管局獲悉，為落實醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺(簡稱第三方平臺)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)主體責任，省藥品監(jiān)管局印發(fā)通知，從即日起到今年11月，陜西省集中開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動，強化醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理，嚴懲各類違法違規(guī)行為。

　　此次行動重點清理未履行法定義務的第三方平臺、違法違規(guī)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)、利用網(wǎng)絡銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品和違法違規(guī)發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息行為，重點查處第三方平臺未經(jīng)備案擅自為入駐企業(yè)提供醫(yī)療器械交易服務;直接參與醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售;醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或者第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;“線上”未辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案等違法違規(guī)行為。

　　行動方案明確，省藥監(jiān)局組織行政區(qū)域內(nèi)第三方平臺按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章全面開展自查，全面落實第三方平臺管理責任，嚴格履行法定義務。市級負責醫(yī)療器械監(jiān)督管理的部門要組織行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)按照相關法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定全面開展自查，切實落實企業(yè)責任。省藥監(jiān)局發(fā)現(xiàn)第三方平臺存在未按要求辦理備案、未展示備案憑證編號和未建立管理制度、未按要求對入駐企業(yè)進行核實登記等違法違規(guī)行為，依法進行查處。市級監(jiān)督管理部門對未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、未辦理網(wǎng)絡銷售備案等違法違規(guī)行為，依據(jù)相關法規(guī)進行查處。

　　省藥品監(jiān)管局要求，各級監(jiān)管部門要堅持“線上”和“線下”同步推進的原則，對通過“線上”監(jiān)測、群眾舉報等方式發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，加強“線下”深挖細查，嚴肅查處醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)行為。要加強與有關部門的溝通協(xié)作，對存在嚴重違法違規(guī)行為的第三方平臺、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)及其法定代表人或者主要負責人要列入失信企業(yè)和失信人員名單并向社會公開，實施聯(lián)合懲戒。涉嫌犯罪的，及時移送公安機關追究刑事責任。(楊 明 張偉峰 王成忠)